自從百時美施貴寶在2019年以740億美元收購新基（Celgene）及其超級重磅藥物Revlimid（來那度胺）以來，該公司就已經(jīng)在為這款多發(fā)性骨髓瘤明星藥物面臨仿制藥沖擊的那一天做準備。在許多歐洲國家，這一天已經(jīng)到來。
上周五，諾華旗下仿制藥公司山德士宣布，已經(jīng)在歐洲19個國家推出了Revlimid仿制藥。據(jù)報道，德國仿制藥制造商Stada Arzneimittel也在歐洲推出了Revlimid仿制藥。
山德士表示，Revlimid仿制藥將為患者和醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省成本，擴大多發(fā)性骨髓瘤患者、濾泡性淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、套細胞淋巴瘤患者的治療選擇。
山德士是歐洲最 大的仿制藥生產(chǎn)商，去年的全球銷售額為98億美元。山德士也是歐洲排名第 一的腫瘤學仿制藥供應商，目前提供超過50種腫瘤學產(chǎn)品，從生物制劑到化療、激素和支持性治療，覆蓋了廣泛的癌癥適應癥。
該公司的投資組合正在不斷增長，當前已涵蓋了世界衛(wèi)生組織（WHO）全球《腫瘤學基本藥物清單》（Oncology Essential Medicines List）中75%的分子，處于行業(yè)領 先地位。
去年9月，山德士在加拿大推出了Revlimid仿制藥。與此同時，首批Revlimid仿制藥計劃于下月進入全球最 大的醫(yī)藥市場——美國市場。
根據(jù)百時美施貴寶發(fā)布的業(yè)績報告，Revlimid在2021年帶來了128億美元的銷售額。隨著即將到來的大規(guī)模仿制藥競爭，百時美施貴寶預計，Revlimid在2022年的全球銷售額將下降至95-100億美元之間。
自Revlimid最初于2006年獲得批準以來，新基一直努力通過法庭斗爭及和解來避免仿制藥競爭。不過，在某些較小的歐洲市場，Alvogen已在2019年推出了Revlimid仿制藥。
參考來源：Sandoz, Stada launch generic Revlimid in Europe
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