2月23日，樂普生物-B（02157）在港交所掛牌上市。公司發(fā)行1.27億股，發(fā)行價為7.13港元/股，聯(lián)合保薦人為中金公司和摩根士丹利。伴隨著此次上市，樂普生物成為了虎年第一家在港交所上市的創(chuàng)新藥企。
樂普生物成立于2018年1月，是一家聚焦于腫瘤治療領域的生物制藥企業(yè)，公司法定代表人為蒲忠杰，注冊資本為15.32億元，經營范圍涉及籌建藥品生產、銷售項目等。寧波厚德義民信息科技有限公司以29.01%持股為公司最 大股東，第二大股東為樂普醫(yī)療，持股15.1%。公司對外投資企業(yè)共9家。
據(jù)悉，樂普生物由樂普醫(yī)療拆分而來。自2020年以來，樂普醫(yī)療啟動了多項分拆上市計劃，除樂普生物外，還有同為港股的樂普心泰和計劃在科創(chuàng)板上市的樂普診斷。兩家公司目前來看，樂普心泰由于招股書失效于1月14日再度遞交招股說明書，樂普診斷已經終止上市。
此次港交所IPO并非樂普生物的第一次，2021年4月曾首次遞交上市申請，但最終由于申請超過6個月未通過聆訊而失效。
上市首日，樂普生物未能逃脫破發(fā)魔咒，上午盤間一度跌幅超過4%。然而臨近下午收盤局勢逆轉，漲幅超過2%。截至今日收盤，樂普生物報7.14港元/股，漲幅0.14%，成交額1.12億港元，總市值118.42億港元。
01三大類產品線構筑樂普生物強大護城河
說起樂普生物的領 先之處，就必須要提到其強大的產品管線，招股書顯示，公司目前擁有14款在研管線，已啟動28項臨床試驗，其中有8種臨床階段的候選藥物（5種為靶向療法，3種為免疫治療藥物），3種臨床前候選藥物和3種臨床階段的聯(lián)合療法。具體而言，可分為ADC、PD-(L)1以及溶瘤病毒（OV）藥物三個大方面，豐富的藥物管線為其構筑起強大的護城河。
樂普生物產品管線
截圖來自招股書
ADC
MRG003是一款EGFR靶向ADC藥物，于2018年7月收購上海美雅珂后獲得，并于2021年3月完成 Ib期試驗。目前我國還未有EGFR靶向ADC藥物獲批上市，全球范圍內也只有Rakuten Medical的Akalux獲批，用于治療不能切除的局部復發(fā)性頭頸癌患者。因此，MRG003具有一定的先發(fā)優(yōu)勢。該藥物正在中國進行復發(fā)性或轉移性晚期頭頸部鱗狀細胞癌、鼻咽癌、晚期非小細胞肺癌以及膽道癌的II期臨床試驗，并預計將在美國啟動復發(fā)性或轉移性晚期頭頸部鱗狀細胞癌Ia/Ib期臨床試驗。
MRG002與MRG003的來源相同，該藥物已啟動用HER2低表達及過度表達乳腺癌、尿路上皮癌以及HER2過度表達BTC的II期臨床試驗。目前，對于HER2過度表達乳腺癌適應癥，已完成患者入組并處于隨訪期，并已取得國家藥監(jiān)局注冊性試驗批準。此外，該藥物還在中美兩國進行MRG002針對胃癌的I/II期臨床試驗。
MRG001同樣也是在收購上海美雅珂后所獲得，該藥物已在中國完成用于CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的Ia期劑量遞增研究，目前在進行Ib期劑量擴展研究。
MRG004A由樂普生物自主研發(fā)，已在美國獲批開展治療晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗，并于2021年8月在中國獲得臨床試驗批準。
CMG901是通過合營企業(yè)KYM與康諾亞及其聯(lián)屬公司一橋合作開發(fā)一種CLDN18.2靶向ADC藥物，KYM擁有在全球范圍內開發(fā)、制造、委托制造、使用、銷售、要約出售、進口及商業(yè)化的獨家權利。
MRG001、MRG004A、CMG901研究靶點分別為CD20、TF、CLDN18.2，避開了ADC的熱門靶點，雖然尚處于Ia期臨床階段，但未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
癌癥免疫療法
HX008是一款針對人PD-1的人源化單克隆抗體。由樂普生物收購泰州翰中后獲得。目前，該藥物正在進行用于晚期實體瘤的Ib期臨床試驗及用于NSCLC、胃癌、三陰性乳腺癌及肝細胞癌的II期臨床試驗的隨訪期，此外還在進行NMIBC的II期臨床試驗、用于黑色素瘤及MSI-H/dMMR實體瘤的注冊性試驗以及一項二線胃癌的III期臨床試驗。據(jù)了解，針對黑色素瘤及MSI-H/dMMR實體瘤PD-1候選藥物HX008已經進入了NDA的申請，并獲得優(yōu)先審評資格，HX008或將成為樂普生物實現(xiàn)商業(yè)化的第一個拳頭產品。
LP002也是通過收購而來，于2018年6月樂普生物收購泰州奧科后獲得。目前該藥物正在進行晚期消化系統(tǒng)腫瘤的隊列擴展試驗，已完成患者入組并進入廣泛期小細胞癌II期臨床試驗的隨訪期。
HX008和LP002處于紅海領域，近些年來，國內PD-1內卷嚴重，國內外已存在多款已獲批的同類療法及藥物，且多款PD-1已納入醫(yī)保，可以預料到樂普生物這兩款產品未來上市后市場競爭之激烈。
溶瘤病毒 藥物
CG0070是樂普生物于2019年獲得許可引進而來，CG Oncology允許其在中國內地、中國香港及中國澳門進行開發(fā)、制造及商業(yè)化的權利。2021年11月，樂普生物獲得國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗，而CG Oncology已在美國完成非肌層浸潤性膀胱癌適應癥的II期臨床試驗。
目前，溶瘤病毒獲批產品還較少，而CG0070是首 個也是目前唯一一個處于臨床開發(fā)階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒，預計樂普生物在該領域將具有強大的市場潛力。
02虧損累計超16億仍獲多方資本追捧
據(jù)了解，樂普生物目前尚未有產品產生銷售收益，且處于虧損狀態(tài)。2019年、2020年以及2021年前8個月，分別虧損了4.55億元、5.2億元和6.62億元人民幣，大部分經營虧損來源于研發(fā)開支及行政開支。同期研發(fā)投入分別為2.3億元、3.5億元和5.1億元人民幣，占公司經營虧損的50.4%、68.1%和76.9%。
截圖來自：招股書
本次IPO所獲得資金也將主要用于產品研發(fā)，具體為：約68.5％用于為發(fā)展核心產品（包括 MRG003、MRG002、HX008、LP002、CG0070）研發(fā)提供資金；約6.3％用于為其他主要臨床階段候選藥物提供資金；約15.8％用于收購有潛力的技術及資產用于擴張候選藥物管線；約9.4％用于一般公司用途。
而在2022年，樂普生物還計劃在第一季度前建立一支50-100人的商業(yè)化團隊，銷售費用會大幅增加，從這個趨勢來看，公司虧損的局面也將還會持續(xù)一段時間。
不過，即便財務狀況不容樂觀，憑借其豐富的研發(fā)管線，仍有眾多投資人看好樂普生物。在IPO之前，樂普生物就獲得了平安、陽光人壽、國投創(chuàng)合、上海生物醫(yī)藥基金等多家知名醫(yī)療投資基金和投資機構等的認可。此外，公司在之前已經進行了多輪融資，2020年4月、2020年8月和2021年4月分別完成9億元A輪融資、12.91億美元B輪融資和2.6億元C輪融資，投資者涉及拾玉資本、蘇民投、平安資本、維梧資本等，均為專業(yè)醫(yī)藥基金。
根據(jù)此次IPO的聆訊資料也顯示，公司已引進兩名基石投資者，分別為Vivo Capital維梧資本和King Star，合計認購5000萬美元，認購股份約占發(fā)售股份的43％。
03小結
通過其強大的產品線，樂普生物收到多方資本的追捧，但在內卷加劇的現(xiàn)實中通過收購豐富起來的產品線能否支撐樂普生物走下去，獲得市場的認可，還需要時間來判斷。不過，去年以來港股市場長期處于低迷狀態(tài)，就在2021年的最后一個交易日，開拓藥業(yè)由于臨床試驗事件數(shù)較少未達到統(tǒng)計學顯著性而在一分鐘內閃崩下跌84.71%，其余也還有多家待上市公司仍處于冰封狀態(tài)。樂普生物作為港股第49家上市的未盈利生物科技公司，能夠實現(xiàn)IPO已實屬不易。
參考資料：
樂普生物招股書
ADC龍頭樂普生物（02157.HK）今起招股，強大護城河凸顯企業(yè)價值
“自降身價”也要上市，樂普生物離盈利之路有多遠？
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