2022年2月28日，新冠檢測概念股再度爆發(fā)，截至收盤，博拓生物漲逾17%，盤中一度觸及漲停；熱景生物、安旭生物、奧泰生物等漲幅超10%；萬孚生物、東方生物等漲幅超7%，同日，達安基因、碩世生物等股價也都有所上漲。

       值得關注的是，就在這幾天，陸續(xù)有新冠檢測企業(yè)公布2021年業(yè)績快報，在產品收入大幅增長和海外訂單等因素帶動下，多家新冠檢測公司業(yè)績同比大增，例如熱景生物、東方生物、博拓生物；但同時也有因為新冠檢測產品價格下調和集采，以及全球新冠檢測市場競爭加劇等因素，部分企業(yè)出現(xiàn)營收、凈利潤同比下滑，譬如圣湘生物、之江生物、華大基因等。

       部分新冠檢測企業(yè)2021年業(yè)績情況

       01海外檢測需求暴增，熱景生物、博拓生物等漲幅驚人

       資料顯示，新冠檢測試劑主要分為核酸、抗原、抗體三種，其中抗原檢測試劑操作簡單、檢測速度快，適用于大規(guī)模篩查場景，目前在疫情較嚴重的海外國家得到廣泛應用。

       根據(jù)海關總署數(shù)據(jù)，我國檢測試劑2019、2020、2021年出口貨值分別為35、349、846億元，新冠檢測試劑貢獻顯著增量。免疫類（抗原/抗體）檢測試劑是主要的出口品種，2020、2021出口貨值分別為217、714億元，占檢測試劑出口貨值比重分別為62%、84%。2021年檢測試劑前五大出口國家分別為德國、英國、奧地利、美國、法國，出口貨值分別為246、211、50、41、28億元，占比分別為29%、25%、6%、5%、3%。

       據(jù)國泰君安證券的一份統(tǒng)計，國產新冠檢測試劑獲得海內外廣泛認證，截至2021年底我國已有超過700家企業(yè)的新冠檢測試劑獲得歐盟CE認證，近30家企業(yè)的產品獲得美國EUA認證，數(shù)十款中國生產的新冠檢測試劑獲得美國FDA認證。

       數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會，美國FDA，國泰君安證券研究

       統(tǒng)計截至2021年12月28日

       根據(jù)當前已經公布的新冠檢測企業(yè)2021年業(yè)績來看，企業(yè)營收、凈利實現(xiàn)較大增長的一大原因之一是海外檢測需求暴增，新產品陸續(xù)獲批使用，大額的海外訂單讓一批企業(yè)站在風口起飛。（注：此前新浪醫(yī)藥也有作過相關報道，詳見：《一眾新冠檢測企業(yè)風口起飛！九安醫(yī)療再獲20億海外大單，博拓生物漲停…》）

       具體來看，2021年業(yè)績表現(xiàn)方面，熱景生物、東方生物、博拓生物歸母凈利潤漲幅較高，博拓生物增長近一倍，東方生物翻了近兩番，熱景生物漲幅驚人，飆升近19倍。

       熱景生物最新披露的業(yè)績快報顯示，2021年實現(xiàn)營收53.72億元，較去年同比增長946.14%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤21.93億元，同比增長1856.81%。

       對于公司業(yè)績大幅增長原因，熱景生物表示主要是由于2021年在海外新冠疫情居高不下的情況下，新冠檢測產品需求大幅增長，公司研發(fā)的新冠病毒抗原自測產品在海外市場迅速擴大所致。

       2021年上半年，熱景生物的新冠病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）和冠病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（唾液）獲得了德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所（BfArM）用于居家自由檢測的認證；下半年，新冠病毒抗原自測產品又先后獲得了歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經濟體的自測注冊/備案。

       此前，曾有傳聞公司的檢測試劑盒德國認證手續(xù)于2021年9月到期，延期銷售認證是否過關、今年還能否再德國銷售成謎。對此，熱景生物在近日表示，德國BfArM特殊批準的新冠抗原檢測試劑為特殊認證，有效期為3個月；公司新冠冠狀病毒（2019-nCoV）抗原自測產品已于2021年8月獲得歐盟CE認證，證書有效期至2024年5月，因此可以在德國正常銷售。

       同樣因產品在國外獲批，海外市場迅速擴大使得公司業(yè)績上漲的還有博拓生物和奧泰生物，博拓生物新冠抗原家庭自測試劑盒先后獲得了歐盟CE認證、澳大利亞TGA等國認證，奧泰生物也取得了歐洲CE自測、澳大利亞TGA、馬來西亞、新加坡等多國新冠產品注冊證書。此外，東方生物的新冠檢測試劑因進入國家商務部出口白名單，業(yè)績也隨之大幅增長。

       博拓生物2021年營收較上年上漲了一倍，實現(xiàn)營收入18.19億元；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤8.32億元，同比增長91.32%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤 8.26億元，同比增長92.18%。

       奧泰生物2021年營業(yè)收入18.89億元，同比增長66.27%；實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤7.61億元，同比增長12.11%。公司持續(xù)開發(fā)改進的新冠抗原（鼻拭子）快速檢測、新冠抗原（唾液）快速檢測等系列新冠檢測產品促使公司2021年經營業(yè)績穩(wěn)步增長。

       東方生物2021年營收較上年翻了兩番，為100.32億元；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤47.77億元，同比增長184.8%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤47.61億元，同比增長187.06%。

       在2021年末，東方生物的新冠檢測試劑進入國家商務部出口白名單，獲得出口批準。同時進入該名單的還有九安醫(yī)療和必歐瀚生物。

       除了因產品在國外獲批引發(fā)的業(yè)績上升，公司本身為適應新冠疫情大環(huán)境、響應抗疫需求而大力布局新冠檢測試劑領域的企業(yè)也不在少數(shù)，其中，達安基因、碩世生物、安旭生物的業(yè)績表現(xiàn)亮眼。

       達安基因營收入增長42.92%，歸屬于上市公司股東的凈利潤增長46.67%，基本每股收益增長46.67%。公司的新冠檢測技術全產業(yè)鏈平臺產能充足，能夠保障新冠病毒核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關耗材的市場供給，對業(yè)績影響積極。

       碩世生物實現(xiàn)營收28.65億元，同比增長64.67%；實現(xiàn)歸母凈利潤11.97億元，同比增長46.10%。國內疫情雖然得到有效控制，但仍然存在散發(fā)病例和局部地區(qū)不斷反復的情況，新冠檢測試劑需求依舊旺盛。此外，碩世生物還加強了HPV、BV等原有產品的研發(fā)、生產和銷售工作，也對2021年的業(yè)績產生了一定影響。

       安旭生物的家庭自測新冠檢測產品獲得了市場的認可，銷售規(guī)模不斷擴大推動業(yè)績持續(xù)上漲。2021年公司實現(xiàn)營收15.89億元，同比增長32.47%；實現(xiàn)歸母凈利潤7.39億元，同比增長13.82%。與碩世生物類似，安旭生物也為了響應疫情防控視野，開發(fā)了家庭自測新冠檢測系列產品，銷量和規(guī)模均積極發(fā)展。

       除了上述已公布業(yè)績企業(yè)之外，還有部分企業(yè)目前僅披露了業(yè)績預告，預估業(yè)績表現(xiàn)都十分積極。具體而言，被稱為妖股的九安醫(yī)療預計2021年凈利潤為9-12億元，同比增長271.4%-395.19%；易瑞生物和明德生物的表現(xiàn)也很亮眼，易瑞生物預計凈利潤為2.2-2.6億元，同比236.16%-297.28%，明德生物預計凈利潤為1.3億元-1.5億元，同比增長177.23%-219.88%；邁克生物的表現(xiàn)也不多，預計凈利潤為9.13億-9.92億元，同比增長15%-25%。

       02檢測試劑賽道擁擠，圣湘生物、華大基因等凈利同比下滑

       根據(jù)日前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度醫(yī)療器械注冊工作報告》，2021年國家藥監(jiān)局共批準14個新冠病毒檢測試劑，截至2021年年底，共批準新冠病毒檢測試劑68個（包括34個核酸檢測試劑、31個抗體檢測試劑、3個抗原檢測試劑），產能達到5130.6萬人份/天。

       隨著越來越多的新冠病毒檢測試劑獲批上市，以及疫情防控常態(tài)化的需求，新冠檢測的價格多次調整，慢慢從原來的幾百元多下降到幾十元。2021年11月，國家醫(yī)保局要求各省降低公立醫(yī)院檢測價格，單人單檢每人份不超過40元，多人混檢每人份不超過10元。

       新冠疫情下檢測業(yè)務開展得如火如荼，但在國內新冠檢測試劑產品不斷獲批，以及集采，還有海外市場激烈競爭下，一些企業(yè)的業(yè)績也表現(xiàn)出疲軟，同比呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。例如圣湘生物、華大基因、之江生物等。

       圣湘生物2021年業(yè)績快報顯示，公司2021年營業(yè)收入、凈利潤、扣非后凈利潤分別為45.06億元、22.22億元、21.3億元，同比降幅分別為5.4%、15.07%、17.86%。其2021年營業(yè)收入及凈利潤同比下滑，主要受國內新型冠狀病毒檢測試劑集采及全球市場同類廠家新冠相關產品價格普遍下調等因素影響。

       日前華大基因公布的年度業(yè)績快報顯示，公司2021年實現(xiàn)營業(yè)收入67.01億元，同比減少20.20%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤14.31億元，同比減少31.55%。華大基因表示，公司業(yè)績較2020年度有所下降，主要是因新冠業(yè)務市場競爭加劇，全球新冠核酸試劑和檢測單價下降，以及部分國家和地區(qū)防疫策略的變化，公司主動戰(zhàn)略性調整新冠相關產品結構與供應鏈策略，基于新冠相關的利潤較2020年較高基數(shù)相比有所下降。

       之江生物發(fā)布的2021年業(yè)績快報顯示，報告期內，公司實現(xiàn)營收20.21億元，同比下滑1.52%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.64億元，同比下滑18.07%。對于業(yè)績下滑原因，之江生物表示，主要是因為新冠病毒檢測試劑集采，導致公司對應產品毛利下降。此外，公司在報告期加大市場開拓，對應的銷售費用增加以及加大研發(fā)力度，研發(fā)投入增加。

       諾唯贊最新業(yè)績快報顯示，去年公司實現(xiàn)營業(yè)收入18.64億元，較上年同期增長19.13%，但凈利潤6.78億元，較上年同期下降17.43%。諾唯贊表示，受醫(yī)療器械集中采購政策實施、行業(yè)競爭進一步加劇等因素影響，報告期內公司對新冠檢測相關原料與終端產品出廠價進行適度下調。因公司新冠產品整體解決方案包含品類較為齊全，加之報告期內全球新冠疫情反復波動，公司新冠相關業(yè)務（包括診斷原料及終端檢測試劑）的銷售收入實現(xiàn)約11.46億元，相對2020年度同期下降約3%。

       可以看到的是，上述新冠檢測企業(yè)凈利同比下滑，其中也有可能是之前漲得太猛。如2020年，圣湘生物的凈利潤增幅高達65.28倍。2020年，隨著新冠疫情的爆發(fā)，圣湘生物迅速布局新冠病毒核酸檢測盒，業(yè)績呈爆發(fā)式增長，2020年全年實現(xiàn)營業(yè)總收入47.63億元，同比增長1203.53%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤26.17億元，同比增長6527.9%。

       即便圣湘生物稱，目前“圣湘方案”仍然是全球多個國家的抗疫主導方案。報告期內，公司新冠核酸檢測試劑發(fā)貨量達21,989.77萬人份，較上年同期增長134.66%，全年儀器累計發(fā)貨10,696臺，較上年同期增長74.71%。但在國內外多重因素的影響下，不知能否再重返巔峰時刻。

       另一方面，圣湘生物仍在加大研發(fā)投入。2021年，該公司研發(fā)支出1.85億元，同比增長124%。同時，圣湘生物也在培育新的業(yè)務板塊。2021年前三季度，公司非新冠業(yè)務營業(yè)收入為8.75 億元，占比26.78%，較去年同期增長26.02%。圣湘生物表示，后續(xù)將在聚焦主營業(yè)務的基礎上，繼續(xù)布局體外診斷領域的關鍵賽道。

       而值得關注的是，包含圣湘生物在內，華大基因、之江生物、諾唯贊等都在靈活調整經營戰(zhàn)略，主要是圍繞在新冠檢測相關業(yè)務方面，不斷研發(fā)新品，更好的滿足市場需求，同時積極拓寬國內外市場；另一邊，非新冠業(yè)務也加速在推進，以避免一條腿走路。

       2020年疫情爆發(fā)，一大批新冠檢測企業(yè)在風口起飛。隨著國內外新冠疫情的變化，檢測市場競爭環(huán)境的變化，這波疫情“紅利”還能獲取多少，吃多久，對相關企業(yè)來說都是一場考驗。