百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥今日宣布其YH002（OX40單克隆抗體) 聯(lián)合其YH001（CTLA-4單抗）的國(guó)際多中心（MRCT）I期臨床研究（編號(hào)為YH002004）在澳大利亞完成首例患者給藥。該MRCT I期研究將于澳洲和中國(guó)同步開(kāi)展。
本研究是一項(xiàng)YH002單抗聯(lián)合YH001單抗的開(kāi)放標(biāo)簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實(shí)體瘤患者。主要目的是評(píng)估YH002單抗聯(lián)合YH001單抗在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時(shí)評(píng)價(jià)YH001和YH002的藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性。
在此之前，祐和醫(yī)藥已經(jīng)分別完成了YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究，結(jié)果表明YH001和YH002 具有很好的耐受性和安全性。
對(duì)此百奧賽圖及祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官沈月雷博士表示，“YH002與YH001均出自于百奧賽圖體內(nèi)藥效篩選平臺(tái)。在臨床前動(dòng)物模型中，我們發(fā)現(xiàn)YH002與CTLA-4抑制劑（YH001）聯(lián)用較單藥具有更好的抗腫瘤活性。我們期待動(dòng)物模型的結(jié)果能夠在病人身上得到驗(yàn)證。”
關(guān)于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4（TNFRSF4，OX40），從而誘導(dǎo)多效的下游抗癌活性。該抗體正在開(kāi)發(fā)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。YH002通過(guò)刺激效應(yīng)T細(xì)胞和抑制或耗竭調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg細(xì)胞）克服免疫抑制來(lái)提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現(xiàn)出了優(yōu)異的親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動(dòng)物模型中亦表現(xiàn)出了很好的的成藥特性及聯(lián)合用藥的巨大潛力。
關(guān)于YH001
YH001是一款抗CTLA-4單克隆抗體，通過(guò)強(qiáng)化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）的去除來(lái)提高機(jī)體自身針對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到治療多種腫瘤的目的。通過(guò)阻斷人體抗腫瘤反應(yīng)的抑制信號(hào)來(lái)增強(qiáng)患者對(duì)腫瘤的免疫應(yīng)答，被認(rèn)為是當(dāng)前最有希望的腫瘤免疫療法。CTLA-4和PD-1被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的兩個(gè)重要檢查點(diǎn)（checkpoint），阻斷它們可影響不同類型的T細(xì)胞從而啟動(dòng)抗腫瘤免疫攻擊，這兩個(gè)檢查點(diǎn)也被認(rèn)為是腫瘤免疫治療的基石靶點(diǎn)。
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