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CPHI制藥在線 資訊 歐洲藥管局推薦批準(zhǔn)阿斯利康新冠預(yù)防藥物Evusheld上市

歐洲藥管局推薦批準(zhǔn)阿斯利康新冠預(yù)防藥物Evusheld上市

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-25
3月24日,歐洲藥品管理局發(fā)表聲明,推薦批準(zhǔn)注射藥物Evusheld上市,稱其可被用于免疫系統(tǒng)有缺陷或?qū)π鹿?*有嚴(yán)重反應(yīng)的人群。

       3月24日,歐洲藥品管理局發(fā)表聲明,推薦批準(zhǔn)注射藥物Evusheld上市,稱其可被用于免疫系統(tǒng)有缺陷或?qū)π鹿?*有嚴(yán)重反應(yīng)的人群。

       Evusheld是一種長效中和抗體組合療法,由兩種結(jié)合新冠病毒刺突蛋白不同表位的中和抗體tixagevimab和cilgavimab組成,用于預(yù)防12歲及以上人群感染新冠病毒。2021年12月8日,Evusheld獲得美國FDA的緊急使用授權(quán)(EUA),用于特定成人和青少年(年齡≥12歲,體重≥40公斤)的新冠病毒感染暴露前預(yù)防(PrEP),是目前在美國唯一獲授權(quán)用于COVID-19暴露前預(yù)防療法。與禮來、再生元、葛蘭素史克等的新冠治療藥物不同,阿斯利康的Evusheld主要起到在接觸新冠病毒之前的預(yù)防作用。

       就在近日,英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)還批準(zhǔn)授權(quán)阿斯利康Evusheld用于COVID-19的暴露前預(yù)防。自此,該療法成為了首 個(gè)獲得英國官方許可的針對COVID-19暴露前預(yù)防的抗體組合療法。

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