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CPHI制藥在線 資訊 潤(rùn)都股份鹽酸左布比卡因注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

潤(rùn)都股份鹽酸左布比卡因注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-30
3月29日,潤(rùn)都股份發(fā)布公告稱,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局郵寄的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,“鹽酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并同意增加鹽酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)。

       3月29日,潤(rùn)都股份發(fā)布公告稱,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局郵寄的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,“鹽酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并同意增加鹽酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)。

企業(yè)公告

       鹽酸左布比卡因注射液的臨床適應(yīng)癥為:主要用于外科硬膜外阻滯**。

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