上周，美國政府簽署行政命令，開始為50歲以上的美國人群注射第四針（即第二劑加強針）新冠**。然而，歐洲藥物監(jiān)管機構(gòu)和**專家顧問日前卻表達了相反的意見，稱現(xiàn)階段在普通人群中追加接種第四劑輝瑞或Moderna的mRNA新冠**恐怕還為時過早。
對此，歐洲監(jiān)管機構(gòu)表示需要審查有關(guān)該年齡組感染Covid-19較高風險以及第四劑**保護力的真實數(shù)據(jù)。歐洲疾病預(yù)防和控制中心（ECDC）和歐洲藥品管理局（EMA）明確指出，目前歐盟并沒有掌握明確的真實證據(jù)，而且在60-79歲免疫系統(tǒng)正常的成年人中，**對嚴重疾病的保護作用會顯著減弱，因此當前階段并沒有明確的證據(jù)支持立即接種第四劑新冠**。
截至2022年3月底，歐盟當局表示，83%的歐洲成年人已完成了初始**接種，64%的成年人接受了加強針接種。歐洲監(jiān)管部門表示將繼續(xù)監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新的信號，未來可能有必要考慮在該年齡組進行第四劑**的接種。但對于60歲以下的人，歐盟機構(gòu)表示，對于那些免疫系統(tǒng)正常的人群“目前沒有確鑿的證據(jù)表明**對嚴重疾病的保護作用正在減弱，也沒有第四劑**保護力的確認證據(jù)”。
歐洲疾病預(yù)防和控制中心和歐洲藥品管理局在一份聲明中強調(diào)，關(guān)于第四劑新冠**保護效果的證據(jù)主要來自以色列，當?shù)氐脑囼灁?shù)據(jù)表明，在接種第一次加強針至少4個月后，給予第二劑加強針可以恢復(fù)體內(nèi)的抗體水平，且不會引發(fā)任何額外的安全問題。相關(guān)試驗數(shù)據(jù)還表明，第二劑加強針確實可以為嚴重疾病提供額外的保護力，但需要強調(diào)的是，這種加強針的預(yù)防持續(xù)時間尚不清楚，所能提供的保護力證據(jù)也相當有限。
與此同時，美國FDA**和相關(guān)生物制品咨詢委員會（VRBPAC）已于日前開會討論了美國Covid-19加強針的接種計劃。然而，如果Moderna和輝瑞針對Omicron新型變種BA.2病毒的mRNA**臨床試驗在今年5月初之前沒有完成，那么將來很可能并沒有足夠的**滿足美國政府希望在秋天接種第四劑的實際需求。
參考來源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80
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