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CPHI制藥在線 資訊 海思科創(chuàng)新藥注射用HSK36273獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

海思科創(chuàng)新藥注射用HSK36273獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-04-11
4月10日,海思科公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用HSK36273《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       4月10日,海思科公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用HSK36273《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2022年1月國家藥監(jiān)局受理的注射用HSK36273符合藥品注冊的有關(guān)要求,獲批開展“用于血液透析及術(shù)中患者的全身抗凝”的臨床試驗(yàn)。

       注射用HSK36273為海思科研發(fā)的靜脈用抗凝血藥物,臨床擬用于血液透析及術(shù)中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273為海思科于2019年自美國公司eXIthera引進(jìn)是一種高效的小分子藥物,起效快、解離快,為高選擇XIa因子抑制劑。

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