近日，山東泰澤惠康生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“泰澤惠康”）用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的1類新藥TWP-103注射液已正式獲批臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），適應(yīng)癥為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
作為泰澤惠康的項(xiàng)目合作伙伴，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天勤生物”）在泰澤惠康TWP-103非臨床開發(fā)性研究中，針對(duì)TWP-103的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求進(jìn)行了全套毒理試驗(yàn)，從項(xiàng)目啟動(dòng)到獲批臨床不到1年時(shí)間。這是繼2021年天勤生物助力泰澤惠康TWP-102注射液獲批臨床后，第2個(gè)抗腫瘤生物制品獲批臨床。
目前，泰澤惠康與天勤生物還有數(shù)個(gè)1類新藥的安評(píng)合作項(xiàng)目快速推進(jìn)中，天勤生物將利用自己的服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加快創(chuàng)新藥物的臨床前研發(fā)和申報(bào)進(jìn)程。天勤生物祝賀山東泰澤惠康生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司TWP-103取得階段性成功，希望TWP-103早日上市，為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者帶來福音，也期待助力更多中國(guó)自主研發(fā)的新藥登上國(guó)內(nèi)、國(guó)際舞臺(tái)，為全人類健康貢獻(xiàn)智慧。
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