康恩貝全資子公司鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥一致性評價

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-04-21

4月20日，康恩貝發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

4月20日，康恩貝發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。 鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品，有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護(hù)作用，對膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久，適應(yīng)癥為慢性胃炎；與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2021版）乙類品種，并納入《國家基本藥物目錄》（2018年版）。 截至本公告披露日，通過國家藥監(jiān)局一致性評價的鋁碳酸鎂咀嚼片廠家有杭州康恩貝等8家公司。

鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品，有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護(hù)作用，對膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久，適應(yīng)癥為慢性胃炎；與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2021版）乙類品種，并納入《國家基本藥物目錄》（2018年版）。

截至本公告披露日，通過國家藥監(jiān)局一致性評價的鋁碳酸鎂咀嚼片廠家有杭州康恩貝等8家公司。

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