5月12日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國 FDA 審評批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品）已獲得批準。
鹽酸羅匹尼羅緩釋片主要用于治療帕金森病的癥狀和體征。鹽酸羅匹尼羅緩釋片由 Glaxosmithkline 研發(fā)，最早于2009年在美國上市。當前，美國境內(nèi)生產(chǎn)廠商主要有Reddy、Alembic、Teva。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫，2021年該藥品美國市場銷售額約15,140,281美元。截至目前，華海藥業(yè)在鹽酸羅匹尼羅緩釋片項目上已投入研發(fā)費用約585萬元人民幣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
