5月16日，捷思英達宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過國家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床研究申請審評，并收到臨床批件（2022LP00790）。捷思英達獲批開展“評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究”。在此之前，已經(jīng)獲得VIC-1911的中國臨床1期批件(2021LP02060)，批準適應癥為與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者。
VIC-1911是新一代、高選擇性、細胞周期調節(jié)激酶Aurora A抑制劑，美國臨床I/II期開發(fā)階段。VIC-1911已經(jīng)率先在臨床上被證明沒有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前處于國際領 先第一梯隊，具備國際首創(chuàng)潛力。
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