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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)響生物針對免疫疾病的第三代BTKi獲得FDA臨床IND許可

創(chuàng)響生物針對免疫疾病的第三代BTKi獲得FDA臨床IND許可

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作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-16
5月16日,創(chuàng)響生物(Inmagene Biopharmaceuticals)宣布美國食品藥品管理局(FDA)許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗申請(IND)。

       5月16日,創(chuàng)響生物(Inmagene Biopharmaceuticals)宣布美國食品藥品管理局(FDA)許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗申請(IND)。IMG-004特別為需長期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設計,是一種非共價、可逆的第三代BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑,具有高效力、高選擇性和能通過血腦屏障等特性。創(chuàng)響正將其針對免疫相關性疾病進行開發(fā)。

       此I期臨床研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的單次和多次劑量遞增研究,將用于探索IMG-004在健康受試者中的藥物安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學等特性。

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