5月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。2022年1月，阿得貝利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的藥品上市許可申請獲藥監(jiān)局受理?，F有多項阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進行，以評估其在各類實體腫瘤的抗腫瘤作用。國外有同類產品 Atezolizumab（商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美國獲批上市銷售，其中Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中國獲批上市。國內有同類產品康寧杰瑞/思路迪藥業(yè)的恩沃利單抗（商品名：恩維達）以及基石藥業(yè)的舒格利單抗（商品名：擇捷美）獲藥監(jiān)局批準上市。經查詢，2021 年 Atezolizumab、Avelumab 和Durvalumab 全球總銷售額合計約為 67 億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約 32,122 萬元。
SHR-8068 是恒瑞醫(yī)藥引進的一種全人源單克隆抗體，可增強抗腫瘤免疫效應。目前全球僅有一款同類產品獲批上市，經查詢該同類產品 2021 年全球銷售額為20 億美元。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
