阿斯利康1.57億美元引進早期新冠單抗藥物；君實VV116首 個臨床數據披露：可縮短患者核酸轉陰時間；禮來CDK4/6抑制劑Verzenios獲MHRA批準上市 治療早期乳腺癌……
政策簡報
廣州部分藥品暫停掛網 涉及14家藥企 17批藥品
17日，廣州公共資源交易中心發(fā)布了一則關于暫停部分藥品掛網的通知。通知內容中顯示：14家藥企的17批藥品因無法正常供應等因素，根據企業(yè)申請予以暫停掛網處理；涉及的投標企業(yè)有：雙鶴藥業(yè)股份有限公司、天津股份有限公司、山東藍汀制藥有限公司、哈爾濱兒童制藥廠有限公司、清華德人西安幸福制藥有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、南京臣功制藥股份有限公司、?？谑兄扑帍S有限公司、杭州易舒特藥業(yè)有限公司、參天制藥(中國)有限公司、朗致集團雙人藥業(yè)有限公司、唐山紅星藥業(yè)有限責任公司、江西銀濤藥業(yè)有限公司、湖北民康制藥有限公司。（廣州公共資源交易中心）
河南13省聯盟開展國采44個接續(xù)品種集采
18日，河南省醫(yī)保局就《十三省(區(qū)、市、兵團)藥品集中帶量采購采購文件（征求意見稿）》公開征求意見，河南、山西、內蒙古、湖北、 湖南、廣西、海南、重慶、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等十三?。▍^(qū)、市、兵團）組成省際聯盟，對國采第二、四批協議期滿的44個品種開展接續(xù)集中帶量采購。（河南省醫(yī)保局）
河北開啟全品種醫(yī)用耗材產品掛網
18日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展全品種醫(yī)用耗材產品掛網工作的通知》，本次掛網范圍為該省各級醫(yī)保定點醫(yī)療機構正在使用的有國家醫(yī)用耗材代碼產品和無國家醫(yī)用耗材代碼的檢驗檢測試劑，含京津冀聯采六大類，以及在唐山、邯鄲、秦皇島、張家口等四市醫(yī)療機構正在使用的耗材和檢驗檢測試劑。試劑申報時間為2022年5月18日至5月24日，歷史數據填報時間為2022年6月1日至6月30日。（河北省醫(yī)保局）
產經觀察
楊森淋巴瘤業(yè)務部負責人離任
17日，楊森公司向員工宣布，HIPO事業(yè)部淋巴瘤業(yè)務部負責人朱晶巖決定離開楊森，尋求外部發(fā)展機會，即日起生效。同時，楊森公司任命現政府事務和市場準入部患者準入及項目卓越團隊負責人張先君接任朱晶巖職務，領導楊森淋巴瘤團隊，即日起生效。（醫(yī)藥代表）
神州細胞聘任多位高級管理人員 涉及總經理、財務總監(jiān)…
18日，神州細胞發(fā)布公告稱，同意聘任謝良志為公司總經理，聘任YANG WANG（王陽）、唐黎明、ZHANGHUA LAN（蘭章華）先生為公司副總經理，聘任趙桂芬為公司財務總監(jiān)，唐黎明兼任公司董事會秘書，任期均自本次董事會審議通過之日起至第二屆董事會任期屆滿之日止。（企業(yè)公告）
普洛藥業(yè)聘任何春為公司高級副總經理 蔡磊為公司副總經理
18日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱，于2022年召開第八屆董事會第十三次會議，審議通過了《關于聘任公司高級管理人員的議案》。根據公司經營發(fā)展需要，經公司總經理徐新良提名并經公司董事會提名委員會審查，公司董事會同意聘任何春為公司高級副總經理，其不再擔任公司副總經理職務；經公司總經理徐新良提名并經公司董事會提名委員會審查，公司董事會同意聘任蔡磊為公司副總經理。（企業(yè)公告）
華潤三九部分OTC產品將陸續(xù)進行小幅提價
18日，華潤三九公布投資者關系活動記錄表。記錄表中提到，公司OTC產品價格比較市場化，公司有一定定價能力。公司OTC產品的提價分兩種，一是核心品種，由于上市多年價格都沒有發(fā)生變化，但成本已上漲很多，所以對這一類產品會陸續(xù)進行小幅提價，主要是覆蓋成本上漲的影響，同時實現品牌價值，提價的過程中會充分考慮患者的接受程度。二是培育中的成長品種，隨著產品品牌力提升，有逐漸提價的過程；同時，公司不斷升級產品體驗，改進工藝及包裝設計，相應也會對價格做一定提升。（企業(yè)公告）
中生制藥布局LAG-3黃金賽道
18日，中國生物制藥發(fā)布公告，公司下屬企業(yè)正大天晴與Symhogen A/S 簽署協議，收購LAG-3單克隆抗體Sym022的全球權益, 以期與公司上市產品及現有研發(fā)管線聯用，增強協同效應，并進一步促進集團的全球化戰(zhàn)略布局。（企業(yè)公告）
阿斯利康1.57億美元引進早期新冠單抗藥物
17日，阿斯利康宣布與RQ Biotechnology公司達成合作，引進一款早期階段新冠單克隆抗體，阿斯利康將支付最高1.57億美元以獲得這款藥物的全球獨家許可。目前尚未披露這款藥物的具體信息。（Insight數據庫）
Remix獲7000萬美元助力開辟靶向RNA新模式
今日，Remix Therapeutics公司宣布完成7000萬美元的B輪融資，獲得資金將用于支持該公司技術平臺的開發(fā)，以及推進靶向RNA加工過程的研發(fā)管線。（藥明康德）
藥聞醫(yī)訊
君實VV116首 個臨床數據披露：可縮短患者核酸轉陰時間
據消息，抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國奧密克戎感染受試者中首 個臨床研究發(fā)布。VV116是一個由君實生物研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒 藥物。研究數據提示，在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉陰時間為8.56天，小于對照組的11.13天。（華山感染）
吉利德HIV新藥lenacapavir獲FDA解除臨床暫停
日前，吉利德表示，FDA已經發(fā)布了其用于HIV治療和暴露前預防的注射用 lenacapavir臨床試驗都將恢復。早在去年12月，FDA首次暫停了吉利德注射用HIV候選藥物lenacapavir相關臨床試驗。（新浪醫(yī)藥新聞）
禮來CDK4/6抑制劑Verzenios獲MHRA批準上市 治療早期乳腺癌
日前，禮來Verzenios（abemaciclib）已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機構（MHRA）的上市許可，批準Verzenios與內分泌治療聯合用于HR+、HER2-、高危淋巴結陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。（新浪醫(yī)藥新聞）
美國FDA擴大輝瑞新冠**加強針緊急使用授權
近日，輝瑞與BioNTech聯合宣布，美國FDA已修訂了針對其新冠**（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，商品名：Comirnaty）的緊急使用授權，批準已完成該**2劑接種的5-11歲兒童人群在接種第2劑**至少5個月后接種一劑該**加強針。迄今為止，美國已有800多萬5-11歲兒童完成了該**的2劑接種。（新浪醫(yī)藥新聞）
溶瘤病毒/K藥組合2期臨床結果積極 91%患者3個月后獲完全緩解
日前，CG Oncology公司公布了其在研溶瘤病毒療法CG0070聯合默沙東的抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab），治療對卡介苗無應答的非肌層浸潤性膀胱癌患者的2期臨床試驗的中期結果。試驗結果顯示，在接受治療3個月后，91%的患者達到完全緩解。（藥明康德）
恒瑞醫(yī)藥SHR-2010注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書
18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于 SHR-2010 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。（企業(yè)公告）
通化東寶THDB0207注射液德國I期臨床試驗完成首例受試者入組
18日，通化東寶發(fā)布公告稱，公司收到德國監(jiān)管機構(BfArM)簽發(fā)的關于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液）三項I期臨床試驗批準通知書后，已經啟動德國I期臨床試驗，并于近日成功完成CT046-ADO05試驗的首例受試者入組。（企業(yè)公告）
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