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CPHI制藥在線 資訊 羅氏新一代C5補體抑制劑Crovalimab中國III期研究成功

羅氏新一代C5補體抑制劑Crovalimab中國III期研究成功

熱門推薦: Crovalimab 羅氏 C5補體抑制劑
作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-24
5月23日,羅氏宣布,其創(chuàng)新藥物Crovalimab,在用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者的III期臨床研究(COMMODORE 3)中取得陽性結(jié)果,以乳酸脫氫酶 (LDH) 水平測定的溶血控制的平均比例、以及避免輸血(TA)的患者比例均達(dá)到共同主要終點。

       5月23日,羅氏宣布,其創(chuàng)新藥物Crovalimab,在用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者的III期臨床研究(COMMODORE 3)中取得陽性結(jié)果,以乳酸脫氫酶 (LDH) 水平測定的溶血控制的平均比例、以及避免輸血(TA)的患者比例均達(dá)到共同主要終點。

       COMMODORE 3是一項僅在中國開展的多中心、單臂III期臨床研究,旨在評估Crovalimab用于治療既往未經(jīng)補體抑制劑療法的中國PNH患者。詳細(xì)結(jié)果將在近期的醫(yī)學(xué)會議上公布。

       PNH是一種罕見且致命的血液系統(tǒng)疾病,發(fā)病率約為每百萬人口1~10例,以青壯年患者居多,20~40歲患者約占77%。如果不進(jìn)行治療,患者五年內(nèi)的死亡風(fēng)險高達(dá)35%。目前,在中國經(jīng)典型PNH以輸血和對癥治療為主,尚缺乏針對治病原因的有效的治療手段。

       Crovalimab是羅氏通過連續(xù)單克隆抗體回收技術(shù)(Smart-Ig)工程化改造自主研發(fā)的的新一代C5抑制劑,可以阻斷補體C5裂解為C5a和C5b,有望抑制補體活化。補體是人體先天免疫系統(tǒng)的一部分,補體活化是導(dǎo)致許多疾病發(fā)生的原因。

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