近日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）創(chuàng)新技術藥物研究院研發(fā)的化藥4類口服固體制劑產品——哌柏西利膠囊（125mg，100mg，75mg），已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。
哌柏西利是由輝瑞公司（Pfizer）研發(fā)的治療乳腺癌新藥，為全球首 個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）一線療法，用于治療未曾接受過系統(tǒng)治療的雌激素受體陽性（ER+）人表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）的絕經期女性晚期乳腺癌[1]。該藥于 2015年2月3日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準上市，2018年7月31日獲批進入中國市場，目前已在全球80多個國家上市。
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