5月27日,國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,全資子公司國(guó)藥容生收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉(40mg)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
注射用泮托拉唑鈉為質(zhì)子泵抑制劑,主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍急性胃黏膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,注射用泮托拉唑鈉2021年度全國(guó)城市公立醫(yī)院銷售額總計(jì)約人民幣11.96億元。
CDE網(wǎng)站顯示,目前注射用泮托拉唑鈉通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有山東綠葉制藥有限公司、湖南恒生制藥股份有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等。截止目前,國(guó)藥容生用于開展注射用泮托拉唑鈉(40mg)一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣648萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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