6月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR4640片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類抗痛風藥物，其陽性對照藥為阿斯利康旗下子公司 Ardea Biosciences Inc 開發(fā)的 Lesinurad。Lesinurad 于2015年12月22日獲得美國FDA批準，商品名為 Zurampic?，用于與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯(lián)用治療黃嘌呤氧化酶抑制劑單藥治療后未實現(xiàn)目標血清尿酸水平的與痛風關聯(lián)的高尿酸血癥，劑型為片劑，規(guī)格為 200mg。2016年2月18日，Lesinurad獲得歐盟批準，適應癥、劑型和規(guī)格與FDA批準的相同。2017 年8月18日，阿斯利康的Lesinurad和別嘌呤醇的固定劑量組合藥物獲得美國FDA批準，商品名為Duzallo。目前國內暫無Lesinurad、Duzallo制劑獲批，公司暫未查詢到2021年Lesinurad、Duzallo全球銷售數(shù)據(jù)。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約18,308萬元人民幣。
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