經(jīng)歷多個來回“對戰(zhàn)”，兩家CAR-T巨頭吉利德和百時美施貴寶之間的專利大戰(zhàn)仍未結(jié)束，愈演愈烈。
在上訴法院推翻了百時美施貴寶（BMS）要求吉利德賠款侵權(quán)CAR-T專利12億美元的判決后，百時美施貴寶表示不服，并于近日上訴至美國最高法院要求重新審理。
該專利糾紛案最早可追溯到2017年。當(dāng)時Juno公司起訴Kite公司正在針對旗下的CAR-T專利技術(shù)，進(jìn)行違法復(fù)制并商業(yè)化活動。百時美施貴寶在2018年以90億美元收購了Juno公司，吉利德在2017年以119億美元收購了Kite公司。
在2019年的陪審團(tuán)審判中，百時美施貴寶下屬Juno公司勝訴，判決可獲得高達(dá)7.52億美元的賠償。此外，由于法院在裁定過程中，認(rèn)定Kite公司的侵權(quán)行為是“故意行為”后，法官后來又將判決的賠償金額擴(kuò)大至12億美元。
然而，吉利德在2021年8月的上訴中成功推翻了這一決定。當(dāng)時，上訴法院裁定吉利德Yescarta不需要向百時美施貴寶支付因涉嫌侵犯CAR-T專利產(chǎn)生的12億美元賠償金，稱此案中涉及的有爭議CAR-T專利并沒有得到充分的書面證據(jù)支持。
吉利德曾表示，百時美施貴寶所主張的專利實(shí)際上是無效的，因?yàn)樵搶＠w了“數(shù)百萬”潛在的單鏈抗體可變片段候選療法，但該公司并沒有特別披露具體的分子結(jié)構(gòu)或其中哪些可能有效。
對于上述判決， 百時美施貴寶公司發(fā)言人則在一封電子郵件聲明中表示，“不同意”上訴法院的裁決，并打算“尋求審查”這一裁定。
在此次向最高法院提交的請?jiān)笗?，Juno公司和Memorial Sloan Kettering Cancer研究所則駁斥了這一理由，認(rèn)為聯(lián)邦巡回法院的決定將會造成專利法出現(xiàn)“復(fù)雜的、司法意義上人為制定的要求”，專利發(fā)明人應(yīng)有權(quán)‘要求保護(hù)專利中涉及的全部范圍’，包括單個組件的所包含的“已知和未知”的全部變體。請?jiān)笗袑懙?，?lián)邦巡回法院的做法違反了簡單的法律規(guī)定，此舉還會導(dǎo)致大量專利因未能滿足法規(guī)中所謂的明確披露標(biāo)準(zhǔn)，而被迫失效。
目前，吉利德并沒有受到此前大額侵權(quán)判決的牽連，美國最高法院是否會受理此案仍有待觀察。
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