泰恩康他達(dá)拉非片獲藥品注冊證書視同通過一致性評價(jià)

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-06-22

6月22日，泰恩康發(fā)布公告稱，公司全資子公司華鉑凱盛于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的他達(dá)拉非片（商標(biāo)名：愛廷威?）《藥品注冊證書》。本次獲得他達(dá)拉非片的藥品注冊證書，視同通過一致性評價(jià)。

6月22日，泰恩康發(fā)布公告稱，公司全資子公司華鉑凱盛于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的他達(dá)拉非片（商標(biāo)名：愛廷威®）《藥品注冊證書》。本次獲得他達(dá)拉非片的藥品注冊證書，視同通過一致性評價(jià)。

他達(dá)拉非片的主要成分為他達(dá)拉非，是一種環(huán)磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED），具有起效快，安全性高，藥效持續(xù)時(shí)間長的特點(diǎn)，且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

他達(dá)拉非最早由美國 Lilly（禮來公司）研發(fā)，分別于2002年11月、2003年11月在歐盟、美國獲批，并于2004年12月在國內(nèi)獲批上市，目前在境內(nèi)生產(chǎn)銷售該藥品的企業(yè)主要有 Lilly del Caribe,Inc、長春海悅藥業(yè)股份有限公司等公司。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020 年ED類藥物在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過 35 億元。

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