日前，Enanta Pharmaceuticals對(duì)輝瑞公司正式提起了專利侵權(quán)訴訟，指控輝瑞涉嫌在生產(chǎn)COVID-19抗病毒 藥物Paxlovid時(shí)使用Enanta公司專有的抗病毒成分。
在向美國(guó)馬薩諸塞州地方法院提起的訴訟中，總部位于特拉華州的Enanta公司表示將尋求法院承認(rèn)輝瑞存在侵權(quán)行為，并要求輝瑞對(duì)其造成損害的部分進(jìn)行賠償、支付相關(guān)法律費(fèi)用以及其他經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償措施。
Enanta公司指出，輝瑞在Paxlovid的制造設(shè)計(jì)中使用的抗病毒3CL蛋白酶抑制劑候選藥物，涉嫌故意侵犯Enanta公司的專利，尤其是EDP-235，Entanta公司早在2021年初就已經(jīng)將其確定為COVID-19研發(fā)項(xiàng)目的先導(dǎo)化合物。而輝瑞COVID-19抗病毒 藥物Paxlovid的主要成分nirmatrelvir是一種SARS-CoV-23CL蛋白酶抑制劑。
Enanta公司最早于今年2月在I期試驗(yàn)中開(kāi)始對(duì)第一位人體受試者給藥，并于今年3月被美國(guó)食品和藥物管理局授予了快速通道指定。Enanta公司早在2020年7月就提交了美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)('048)，然后該公司又于2021年7月正式提交了實(shí)用專利申請(qǐng)，要求獲得優(yōu)先權(quán)。2021年11月，該公司再次提交了美國(guó)專利申請(qǐng)，編號(hào)為17/522,176('176)，以進(jìn)一步支持在先申請(qǐng)中提出的優(yōu)先權(quán)要求。
美國(guó)專利局于同年6月承認(rèn)Enanta公司的專利創(chuàng)新后，該公司正式獲得了'953專利，Enanta公司在其最新的法庭訴訟中聲稱輝瑞公司違反了這項(xiàng)專利。Enanta公司在訴訟文件中寫(xiě)道，“根據(jù)35USC§271(b)文件，輝瑞涉嫌使用違法手段，通過(guò)積極誘導(dǎo)在美國(guó)境內(nèi)的制造、使用、銷售或要約銷售，將Paxlovid產(chǎn)品進(jìn)口到美國(guó)，而且輝瑞在未經(jīng)許可或授權(quán)的情況下，擅自實(shí)施并繼續(xù)從事這些侵權(quán)行徑。”
Enanta還特別指出，其并不打算訴求輝瑞立刻停止Paxlovid的分銷或就相關(guān)事宜提起訴訟，因?yàn)樵摴菊J(rèn)識(shí)到Paxlovid對(duì)于控制當(dāng)前疫情的重要性。
然而，Enanta強(qiáng)調(diào)，輝瑞的侵權(quán)行為已經(jīng)并將持續(xù)損害Enanta的合法權(quán)利，因此Enanta完全有權(quán)獲得相應(yīng)的賠償金。目前，Enanta也正在為輝瑞的故意侵權(quán)行為和與此問(wèn)題相關(guān)的其他經(jīng)濟(jì)賠償尋求三倍損害賠償。
截至目前，輝瑞尚未對(duì)此事有所回復(fù)。
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