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CPHI制藥在線 資訊 諾誠健華自主研發(fā)的新型靶向蛋白降解劑ICP-490獲批臨床

諾誠健華自主研發(fā)的新型靶向蛋白降解劑ICP-490獲批臨床

作者:諾誠健華  來源:美通社
  2022-07-05
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的新型靶向蛋白降解劑ICP-490已獲批開展治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤的臨床試驗。

       生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的新型靶向蛋白降解劑ICP-490已獲批開展治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤的臨床試驗。

       ICP-490是諾誠健華自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,源自公司的分子膠平臺。ICP-490通過與CRL4CRBN-E3 泛素連接酶復(fù)合物的底物受體CRBN 特異性結(jié)合,可誘導(dǎo)淋巴轉(zhuǎn)錄因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解,從而誘導(dǎo)細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生存及增殖,發(fā)揮直接抗腫瘤作用。此外,ICP-490可刺激T細胞活化,釋放白介素IL-2,增強效應(yīng)T 細胞的功能,發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)。

       多發(fā)性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一種漿細胞的克隆性異常增殖的惡性腫瘤,其特征為骨髓漿細胞異常增生且大多數(shù)伴有單克隆免疫球蛋白(M蛋白)過度生成。MM常伴有多發(fā)性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎 臟損害等。MM約占腫瘤疾病1%和血液腫瘤的10%[1]。

       非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin's lymphoma,NHL)是世界上最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,占癌癥診斷和死亡的近3%[2]。NHL在我國常見惡性腫瘤中排名前10位。NHL常見的類型包括濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。

       諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“諾誠健華已經(jīng)在血液瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線,ICP-490將進一步加強諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域的管線實力,為中國和全球血液瘤患者提供更好的治療選擇。”

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