專(zhuān)注于數(shù)字創(chuàng)新和患者定制硬件的全球骨科公司Limacorporate S.p.A.與專(zhuān)注于脊椎和骨科的全球醫(yī)療器械公司Orthofix Medical Inc今天宣布了一項(xiàng)針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的授權(quán)合作，為具有挑戰(zhàn)性的慢性高脫位髖關(guān)節(jié)患者提供一種新穎的解決方案。
此項(xiàng)合作將Orthofix的專(zhuān)利Fitbone?髓內(nèi)植釘系統(tǒng)獨(dú)特的肢體加長(zhǎng)技術(shù)與LimaCorporate專(zhuān)有的患者特定3D打印骨盆固定裝置結(jié)合在一起。手術(shù)植入后，這些設(shè)備將協(xié)同工作，可使外科醫(yī)生將股骨轉(zhuǎn)移到解剖學(xué)上正確的位置，從而糾正腿長(zhǎng)差異，減少對(duì)脊柱的壓力，并可隨后進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換。
Orthofix Orthopedics總裁Kimberley Elting表示："我們很高興能與LimaCorporate合作，將我們的互補(bǔ)技術(shù)結(jié)合在一起，以滿足患者之前未被滿足的‘需要個(gè)性化和獨(dú)特的復(fù)雜髖關(guān)節(jié)置換解決方案'這一需求。這種解決方案將是美國(guó)唯一針對(duì)髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良或髖關(guān)節(jié)異常導(dǎo)致腿長(zhǎng)差異患者的解決方案，并體現(xiàn)了Fitbone平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)和多功能性。"
Elting補(bǔ)充道："這種治療慢性高髖脫位的新方法目前還沒(méi)有得到美國(guó)食品藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，只能通過(guò)FDA的同情用藥豁免獲得。
LimaCorporate首席執(zhí)行官Emmanuel Bonhomme表示："此次合作是我們探索新領(lǐng)域和支持更多美國(guó)外科醫(yī)生和病人的重要機(jī)會(huì)。此外，我們與去年成立的ProMade Point of Care Center（PoC中心）合作，將在經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)方面與我們?cè)诩僦ㄖ剖袌?chǎng)的領(lǐng) 先技術(shù)相結(jié)合，帶來(lái)更多價(jià)值。"
LimaCorporate的ProMade 3D打印定制服務(wù)可將設(shè)計(jì)和制造融入其獨(dú)特的PoC中心，該中心位于紐約市特殊外科醫(yī)院（HSS）的主校區(qū)。
Fitbone肢體加長(zhǎng)系統(tǒng)外科發(fā)明者、醫(yī)學(xué)博士Rainer Baumgart教授表示："這種新的治療方法已顯示出令人信服的結(jié)果，證明在這個(gè)具有挑戰(zhàn)性的類(lèi)別中可改善患者的療效，我很高興地看到這種手術(shù)現(xiàn)在可以提供給美國(guó)的外科醫(yī)生使用。"
關(guān)于Fitbone髓內(nèi)加長(zhǎng)系統(tǒng)
Fitbone系統(tǒng)由髓內(nèi)植入釘、皮下植入接收器和外部控制裝置組成，使患者或護(hù)理人員能夠在家里管理牽引期。該系統(tǒng)旨在提供精確和可控的肢體加長(zhǎng)，自開(kāi)發(fā)以來(lái)已在15個(gè)國(guó)家實(shí)施了超過(guò)3500例手術(shù)。通過(guò)適當(dāng)?shù)男g(shù)前計(jì)劃，系統(tǒng)可以在術(shù)中實(shí)現(xiàn)軸向和扭轉(zhuǎn)骨對(duì)齊，這是肢體加長(zhǎng)手術(shù)的一部分。
Fitbone髓內(nèi)加長(zhǎng)系統(tǒng)已通過(guò)美國(guó)食品藥物管理局510（k）批準(zhǔn)，并在歐洲國(guó)家獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。
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