Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代號：2257.HK），是一家行業(yè) 領(lǐng) 先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布本公司已獲中國臺灣地區(qū)藥品審批部門對其新藥研究申請 (IND) 的監(jiān)管許可，以啟動RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。
本次于中國臺灣開展的多中心、開放標(biāo)簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗(yàn)的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動及抗腫瘤活性。STP705將通過瘤內(nèi)注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細(xì)胞癌或肝轉(zhuǎn)移的晚期、轉(zhuǎn)移性或手術(shù)無法切除實(shí)體瘤且對標(biāo)準(zhǔn)療法無效的患者。該研究已于2021年3月在美國啟動，本次于中國臺灣進(jìn)行的臨床試驗(yàn)將于未來幾個月內(nèi)開始招募受試者。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示："Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國臺灣獲得IND批準(zhǔn)是公司將臨床研究擴(kuò)展至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結(jié)果將加強(qiáng)整個全球多中心臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)體系，包括未來位于中國內(nèi)地的研究。Sirnaomics目前處于開發(fā)RNAi新型抗腫瘤療法領(lǐng)域的全 球 領(lǐng) 先地位。"
"本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機(jī)會以治療在該地區(qū)有龐大醫(yī)療需求的適應(yīng)癥，例如肝癌。"Sirnaomics首席開發(fā)官龍志峰博士說，"中國臺灣的監(jiān)管機(jī)構(gòu)與臨床試驗(yàn)醫(yī)院以符合國際標(biāo)準(zhǔn)而備受認(rèn)可。我們期望在未來幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區(qū)。"
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