天境生物從成立之初，就押寶CD47靶點，成為國內(nèi)第一家在該靶點發(fā)力并實現(xiàn)差異化創(chuàng)新的biotech企業(yè)。
2020年，天境生物更是與艾伯維達成license-out交易，創(chuàng)造出近30億美元的成交天價，風頭可謂一時無兩。
而在7月20日，據(jù)外媒報道，艾伯維終止了與天境生物合作的CD47抗體Lemzoparlimab的一項、針對成人多發(fā)性骨髓瘤（MM）的早期臨床研究，這一消息迅速在業(yè)界擴散。
Biotech寒冬下，天境生物如何殺出一條血路來？
CD47靶點
王牌還是炸 彈？
天境生物一年一度的“投資者研發(fā)日”，市場翹首以盼。
今年風波不斷的天境生物，大家都希望在商業(yè)化和轉型biopharma的關鍵節(jié)點中，得到答案。
最重磅的消息是，天境生物披露了來佐利單抗（CD47單抗）聯(lián)合阿扎胞苷治療骨髓增長異常綜合征（MDS）患者二期臨床的最新進展。
結果可以看到，在未經(jīng)篩選的MDS患者中，來佐利單抗臨床療效比吉利德Magrolimab略優(yōu)，并宣布將于今年9月舉行的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會期間，以優(yōu)選口頭報告形式公布來佐利單抗與阿扎胞苷聯(lián)合治療初診中高危MDS患者的二期臨床數(shù)據(jù)。
“十鳥在林不如一鳥在手”，被寄予厚望的來佐利單抗一石激起千層浪。
圖1 天境生物研發(fā)日公開數(shù)據(jù)
在生物醫(yī)藥資本寒冬的大背景下，“成也蕭何，敗也蕭何”的顧慮始終縈繞在投資者、合作方的頭上。
CD47對于天境生物來說，太重要了，標簽是它，現(xiàn)金流也是它。
所以，CD47臨床數(shù)據(jù)的公布，至少讓不少投資者暫時松了一口氣。
天境生物如何
“殺出血路”？
“所有的雞蛋放在一個籃子”并不可靠，在資本寒冬下天境生物怎樣實現(xiàn)攻與守，成為投資者關注的第二個要點。
天境生物目前擁有10個臨床階段的管線，以及10個臨床前管線，全部是生物制品，適應癥領域主攻血液腫瘤和實體瘤，還有2款產(chǎn)品分別是兒童生長激素缺乏癥和細胞因子釋放綜合癥。
圖2 天境生物血液腫瘤臨床管線概述（來源：天境生物官網(wǎng)）
圖3 天境生物實體瘤臨床管線概述（來源：天境生物官網(wǎng)）
圖4 天境生物其他產(chǎn)品臨床管線概述（來源：天境生物官網(wǎng)）
CD38單抗菲澤妥單抗（TJ202）即將上市，伊坦生長激素（TJ101）基本完成III期臨床研究，預計將于2023年提交新藥上市申請。
這兩款產(chǎn)品的快速商業(yè)化，將有望為天境生物帶來可觀的現(xiàn)金流。
TJ202是一款差異化CD38抗體。該藥是天境生物現(xiàn)有研發(fā)管線中首 個 即將達到注冊性臨床試驗終點的產(chǎn)品，適用于多發(fā)性骨髓瘤的三線治療，有望成為天境生物第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是中國第二個上市的CD38單抗。
伊坦生長激素是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素。該產(chǎn)品給藥頻率為一周一次，患者依從性更高，并具有良好的藥物安全性。2021年2月，伊坦生長激素完成中國注冊性3期臨床試驗的首例患者給藥，預計將于2023年提交新藥上市申請。2021年11月，天境生物與濟川藥業(yè)就伊坦生長激素達成超過20億人民幣的戰(zhàn)略合作，創(chuàng)造了中國生物醫(yī)藥市場及全領域同類新高。
另外，在有著”PD-1繼承者”之稱的CD47抗體和CD73抗體研發(fā)上，天境生物的來佐利單抗（TJC4）和尤萊利單抗（TJD5）均處于臨床II期，位列全球前三，研發(fā)進度的第一梯隊潛力巨大。
另外還有3款產(chǎn)品的適應癥管線進入II期，3款產(chǎn)品進入I期。
產(chǎn)品管線不能說獨領風騷，但至少也可圈可點，梯隊錯落有致。
但在本年度的研發(fā)日中，天境生物的創(chuàng)始人、董事長臧敬五博士表示，基于管線科學數(shù)據(jù)和商業(yè)化考量，未來將聚焦在6個優(yōu)勢產(chǎn)品的12項臨床上。
6個優(yōu)勢產(chǎn)品包括CD38單抗菲澤妥單抗、伊坦生長激素、CD47單抗來佐利單抗、CD73單抗尤萊利單抗、依非白介素、TJ-CD4B雙抗。
手握超過40億人民幣現(xiàn)金，仍艱難的“瘦身”，是天境生物應對資本寒冬的策略，也是他們的武器。
在明知道管線聚焦會影響公司估值和產(chǎn)品定價，天境生物仍然大刀闊斧。
惟改革者進，惟創(chuàng)新者強，唯改革創(chuàng)新者勝。天境生物用實際行動詮釋了這句話的深刻含義。
臧敬五博士還表示，在未來三年，天境生物將聚焦于新型抗體、免疫佐劑等方向，將抗體細胞因子平臺、雙特異性平臺、長效hyFc蛋白平臺和單克隆抗體平臺的功效發(fā)揮至極 致。
不扎堆熱門賽道，更專注于差異化創(chuàng)新，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，將有限的“子 彈”發(fā)揮最強大的“殺傷力”，天境生物走出了自己的一條路。
Biotech如何穿越周期？
從 “繁榮瘋狂”到“資本寒冬”，生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了過山車一樣的一年。
企業(yè)融資無路，管線進度放緩，MNC合作遇冷，資本市場登陸無望，內(nèi)部資金日漸枯竭……
Biotech企業(yè)穿越周期成為一個新的熱點話題，天境生物用策略和行動回答了這個靈魂拷問。
首先，聚焦產(chǎn)品管線。果斷放棄競爭力弱的產(chǎn)品，集中精力研發(fā)運營市場競爭力強的產(chǎn)品。
其次，重視商業(yè)化能力。產(chǎn)品市場轉化能力是產(chǎn)生現(xiàn)金流的關鍵，主動與大型Biopharm合作，或者弱弱聯(lián)合，抱團取暖，無論是通過忍痛割肉，還是讓渡權益，找到進賬方法是當務之急。
再者，學會節(jié)流。燒錢是生物醫(yī)藥行業(yè)的標簽，合理控制研發(fā)費用的支出，合理控制產(chǎn)品管線的推進也是必須要經(jīng)歷的。同時，要活用政策和商業(yè)模式，實現(xiàn)資源互補，減緩固定資產(chǎn)投入。
最后，產(chǎn)品差異化創(chuàng)新永遠是核心競爭力。無論是行業(yè)環(huán)境，還是資本市場，已經(jīng)草木皆兵，但產(chǎn)品差異化創(chuàng)新是企業(yè)活下去的核心競爭力不會變，解決未被滿足的臨床需求是產(chǎn)品核心競爭力的狀態(tài)不會變。
創(chuàng)新不易，生存更難，相信那些能夠穿越時艱的Biotech，必將成為中國醫(yī)藥工業(yè)的脊梁。
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