近日，“中國(guó)癌癥早篩第一股”諾輝健康公布了2022年上半年截至6月30日的財(cái)務(wù)報(bào)告。
據(jù)財(cái)報(bào)顯示，諾輝上半年?duì)I收和毛利率持續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，總收入預(yù)期區(qū)間在人民幣2.171億元至人民幣2.316億元，較2021年同期增長(zhǎng)區(qū)間為394.5%至427.6%。
自上市以來(lái)，諾輝健康受到了來(lái)自大健康產(chǎn)業(yè)各界人士的關(guān)注。
2021年2月，諾輝健康在港股掛牌上市，開盤大漲185%，每股76港元，市值當(dāng)即突破300億。
最新數(shù)據(jù)顯示，截至8月12日收盤，諾輝健康目前股價(jià)22.65港元，總市值僅97.34億。
作為“第一個(gè)吃螃蟹的企業(yè)”，諾輝健康后續(xù)如何保持強(qiáng)勁發(fā)展態(tài)勢(shì)？
癌癥早篩市場(chǎng)幾何
中國(guó)是癌癥大國(guó)，癌癥患者人數(shù)居高不下。
據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院國(guó)家癌癥中心陳萬(wàn)青教授團(tuán)隊(duì)在《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》發(fā)表了題為：Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants 的論文預(yù)測(cè)：
在2022年，中國(guó)和美國(guó)將分別約4820000和2370000例新發(fā)癌癥病例，以及3210000和640000例癌癥死亡。
圖1 中美新發(fā)癌癥人數(shù)對(duì)比
藥智網(wǎng)制圖
而這則數(shù)據(jù)意味著，中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)是美國(guó)的約2倍，但死亡病例數(shù)約是美國(guó)的5倍。
圖2 中美癌癥死亡人數(shù)對(duì)比
藥智網(wǎng)制圖
癌癥已經(jīng)成為我國(guó)人民重要的死亡原因。
基于此，癌癥早篩將帶來(lái)極大的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
根據(jù)WHO的定義，腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量尚未出現(xiàn)癥狀的人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體（陽(yáng)性者），是腫瘤預(yù)防的早期發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)。
以幽門螺桿菌為例。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，被列為“I類致癌因子”的幽門螺桿菌，在國(guó)內(nèi)有近7億人感染。
雖然被列為明確致癌物，根除幽門螺桿菌卻沒(méi)這么可怕：
早篩發(fā)現(xiàn)后，服用四聯(lián)藥物根除率高達(dá)94%，根治后年再感染率只有1.5%，基于長(zhǎng)期隨訪預(yù)測(cè)，根除幽門螺桿菌可避免三分之二的胃癌。
顯然，及時(shí)進(jìn)行胃癌早篩，能大大延長(zhǎng)生存周期、減少費(fèi)用。
據(jù)灼識(shí)咨詢（CIC）發(fā)布的行業(yè)報(bào)告顯示，目前中國(guó)癌癥早篩行業(yè)處于起步和市場(chǎng)教育階段，用戶滲透率極低；
預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)潛力將超過(guò)2000億人民幣，其中臨床開發(fā)最快的癌癥早篩產(chǎn)品主要是腸癌和肝癌兩大重點(diǎn)癌種。
癌癥早篩市場(chǎng)一觸即爆發(fā)。
“第一家吃螃蟹的企業(yè)”
從上世紀(jì)70年中期，到2020年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第一張癌癥早篩證，這條路走了近50年。
而諾輝健康，成為“拔得頭籌”的首家早篩企業(yè)。
2020年，國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)中國(guó)首 個(gè)癌癥早篩注冊(cè)證，批準(zhǔn)諾輝健康旗下“常衛(wèi)清”注冊(cè)申請(qǐng)。
據(jù)悉，“常衛(wèi)清”采用多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)的癌癥早篩檢測(cè)產(chǎn)品KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，明確能夠用于直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查。
自此，諾輝健康打響了在早篩領(lǐng)域的“第一槍”，可謂國(guó)內(nèi)“第一家吃螃蟹的企業(yè)”。
目前，諾輝健康有3款產(chǎn)品獲批上市盈利，2款產(chǎn)品在研，產(chǎn)品管線精準(zhǔn)聚焦癌癥早篩領(lǐng)域。
圖3 諾輝健康產(chǎn)品管線
來(lái)源：2021年年報(bào)
噗噗管
2018年1月，“噗噗管”獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證：5分鐘洞察腸道出血，預(yù)警腸癌風(fēng)險(xiǎn)，為中國(guó)首 個(gè)居家自測(cè)便潛血檢測(cè)產(chǎn)品。
據(jù)諾輝2022半年報(bào)，噗噗管上半年的銷售收入預(yù)期區(qū)間為人民幣6,660萬(wàn)元至人民幣7,010萬(wàn)元，較2021年同期增長(zhǎng)區(qū)間為125.2%至136.8%。
常衛(wèi)清
結(jié)直腸癌是最容易預(yù)防的癌癥，卻是中國(guó)十大高發(fā)癌癥中新發(fā)病例增速最快的癌癥。
因?yàn)榇蟊銠z查不方便、腸鏡檢查準(zhǔn)備繁瑣等原因，95%的體檢都忽視了腸道檢查，從而引發(fā)了癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。
“常衛(wèi)清”很好解決了這一臨床需求痛點(diǎn)，為結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品，是“中國(guó)癌癥早篩第一證”產(chǎn)品，于2020年11月獲批上市。
據(jù)諾輝2022半年報(bào)，常衛(wèi)清上半年銷售收入的預(yù)期區(qū)間為人民幣6,940萬(wàn)元至人民幣7,690萬(wàn)元，較2021年同期增長(zhǎng)區(qū)間為388.7%至441.5%。
幽幽管
被列為明確致癌物的“幽門螺桿菌”，在國(guó)內(nèi)有近7億人感染。
隨著患病群體日益龐大，“早發(fā)現(xiàn)早治療”是關(guān)鍵。
幽幽管采用了糞便抗原檢測(cè)的方式，檢測(cè)“驗(yàn)孕棒”式一體化設(shè)計(jì)：采樣后，將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結(jié)果。
據(jù)悉，幽幽管是中國(guó)首 個(gè)適用于「消費(fèi)者自測(cè)」的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品，于2022年1月獲批上市。
據(jù)諾輝2022半年報(bào)，自2022年1月產(chǎn)品上市以來(lái)，幽幽管銷售收入預(yù)期區(qū)間為人民幣8,100萬(wàn)元至人民幣8,450萬(wàn)元。
日前，諾輝健康3款產(chǎn)品形成“三足鼎立”局面，銷售收入不分伯仲。
如何保持增長(zhǎng)勢(shì)頭？
隨著千億市場(chǎng)“蛋糕”吸引，國(guó)內(nèi)早篩領(lǐng)域蓄勢(shì)待發(fā)，思勤醫(yī)療、和瑞基因、艾德生物……諾輝健康如何在早篩領(lǐng)域乘風(fēng)破浪，保持強(qiáng)勁發(fā)展態(tài)勢(shì)？
就2021年年報(bào)來(lái)看，噗噗管、幽幽管、常衛(wèi)清三款產(chǎn)品強(qiáng)勁業(yè)績(jī)?cè)鰟?shì)，諾輝健康商業(yè)化勢(shì)頭迅猛，可持續(xù)為研發(fā)提供強(qiáng)勁動(dòng)能：
據(jù)悉，諾輝健康2021年公司研發(fā)投入達(dá)5890萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)132.5%，專利數(shù)量猛增至169項(xiàng)。
從待上市產(chǎn)品來(lái)看，作為我國(guó)新發(fā)癌癥人數(shù)占比靠前的肝癌、宮頸癌，諾輝的早篩產(chǎn)品苷證清、宮證清同樣未來(lái)可期：
苷證清預(yù)計(jì)最快2022年底前開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)、宮證清將在今年啟動(dòng)超過(guò)萬(wàn)人的大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
此外，諾輝健康積極推進(jìn)海外合作業(yè)務(wù)拓展，于2021年出資3000萬(wàn)美元成立創(chuàng)投基金，已對(duì)Arion Bio, Inc、Orbit Genomics 等國(guó)外公司進(jìn)行投資，積極孵化體外診斷企業(yè)和產(chǎn)品。
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