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CPHI制藥在線 資訊 從300億跌至97億市值,諾輝健康如何跑贏“癌癥早篩”下半場?

從300億跌至97億市值,諾輝健康如何跑贏“癌癥早篩”下半場?

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作者:川柏  來源:藥智網
  2022-08-15
近日,“中國癌癥早篩第一股”諾輝健康公布了2022年上半年截至6月30日的財務報告。

       近日,“中國癌癥早篩第一股”諾輝健康公布了2022年上半年截至6月30日的財務報告。

       據財報顯示,諾輝上半年營收和毛利率持續(xù)強勁增長,總收入預期區(qū)間在人民幣2.171億元至人民幣2.316億元,較2021年同期增長區(qū)間為394.5%至427.6%。

       自上市以來,諾輝健康受到了來自大健康產業(yè)各界人士的關注。

       2021年2月,諾輝健康在港股掛牌上市,開盤大漲185%,每股76港元,市值當即突破300億。

       最新數據顯示,截至8月12日收盤,諾輝健康目前股價22.65港元,總市值僅97.34億。

       作為“第一個吃螃蟹的企業(yè)”,諾輝健康后續(xù)如何保持強勁發(fā)展態(tài)勢?

       癌癥早篩市場幾何

       中國是癌癥大國,癌癥患者人數居高不下。

       據中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院國家癌癥中心陳萬青教授團隊在《中華醫(yī)學雜志英文版》發(fā)表了題為:Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants 的論文預測:

       在2022年,中國和美國將分別約4820000和2370000例新發(fā)癌癥病例,以及3210000和640000例癌癥死亡。

       從300億跌至97億市值,諾輝健康如何跑贏“癌癥早篩”下半場?

       圖1 中美新發(fā)癌癥人數對比

       藥智網制圖

       而這則數據意味著,中國癌癥新發(fā)病例數是美國的約2倍,但死亡病例數約是美國的5倍。

       從300億跌至97億市值,諾輝健康如何跑贏“癌癥早篩”下半場?

       圖2 中美癌癥死亡人數對比

       藥智網制圖

       癌癥已經成為我國人民重要的死亡原因。

       基于此,癌癥早篩將帶來極大的社會意義和經濟價值。

       根據WHO的定義,腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法,從大量尚未出現癥狀的人群中篩選出極少數腫瘤高危群體(陽性者),是腫瘤預防的早期發(fā)現環(huán)節(jié)。

       以幽門螺桿菌為例。

       據統(tǒng)計,被列為“I類致癌因子”的幽門螺桿菌,在國內有近7億人感染。

       雖然被列為明確致癌物,根除幽門螺桿菌卻沒這么可怕:

       早篩發(fā)現后,服用四聯藥物根除率高達94%,根治后年再感染率只有1.5%,基于長期隨訪預測,根除幽門螺桿菌可避免三分之二的胃癌。

       顯然,及時進行胃癌早篩,能大大延長生存周期、減少費用。

       據灼識咨詢(CIC)發(fā)布的行業(yè)報告顯示,目前中國癌癥早篩行業(yè)處于起步和市場教育階段,用戶滲透率極低;

       預計到2030年市場潛力將超過2000億人民幣,其中臨床開發(fā)最快的癌癥早篩產品主要是腸癌和肝癌兩大重點癌種。

       癌癥早篩市場一觸即爆發(fā)。

       “第一家吃螃蟹的企業(yè)”

       從上世紀70年中期,到2020年國家藥監(jiān)局批準第一張癌癥早篩證,這條路走了近50年。

       而諾輝健康,成為“拔得頭籌”的首家早篩企業(yè)。

       2020年,國家藥監(jiān)局頒發(fā)中國首  個癌癥早篩注冊證,批準諾輝健康旗下“常衛(wèi)清”注冊申請。

       據悉,“常衛(wèi)清”采用多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術的癌癥早篩檢測產品KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒,明確能夠用于直腸癌高風險人群的篩查。

       自此,諾輝健康打響了在早篩領域的“第一槍”,可謂國內“第一家吃螃蟹的企業(yè)”。

       目前,諾輝健康有3款產品獲批上市盈利,2款產品在研,產品管線精準聚焦癌癥早篩領域。

       從300億跌至97億市值,諾輝健康如何跑贏“癌癥早篩”下半場?    

   圖3 諾輝健康產品管線

       來源:2021年年報

       噗噗管

       2018年1月,“噗噗管”獲得二類醫(yī)療器械注冊證:5分鐘洞察腸道出血,預警腸癌風險,為中國首 個居家自測便潛血檢測產品。

       據諾輝2022半年報,噗噗管上半年的銷售收入預期區(qū)間為人民幣6,660萬元至人民幣7,010萬元,較2021年同期增長區(qū)間為125.2%至136.8%。

       常衛(wèi)清

       結直腸癌是最容易預防的癌癥,卻是中國十大高發(fā)癌癥中新發(fā)病例增速最快的癌癥。

       因為大便檢查不方便、腸鏡檢查準備繁瑣等原因,95%的體檢都忽視了腸道檢查,從而引發(fā)了癌癥的風險。

       “常衛(wèi)清”很好解決了這一臨床需求痛點,為結直腸癌早篩產品,是“中國癌癥早篩第一證”產品,于2020年11月獲批上市。

       據諾輝2022半年報,常衛(wèi)清上半年銷售收入的預期區(qū)間為人民幣6,940萬元至人民幣7,690萬元,較2021年同期增長區(qū)間為388.7%至441.5%。

       幽幽管

       被列為明確致癌物的“幽門螺桿菌”,在國內有近7億人感染。

       隨著患病群體日益龐大,“早發(fā)現早治療”是關鍵。

       幽幽管采用了糞便抗原檢測的方式,檢測“驗孕棒”式一體化設計:采樣后,將取樣棒插回試劑管,10秒搖勻,按下管蓋后10分鐘即可讀取結果。

       據悉,幽幽管是中國首 個適用于「消費者自測」的幽門螺桿菌檢測產品,于2022年1月獲批上市。

       據諾輝2022半年報,自2022年1月產品上市以來,幽幽管銷售收入預期區(qū)間為人民幣8,100萬元至人民幣8,450萬元。

       從300億跌至97億市值,諾輝健康如何跑贏“癌癥早篩”下半場?

       日前,諾輝健康3款產品形成“三足鼎立”局面,銷售收入不分伯仲。

       如何保持增長勢頭?

       隨著千億市場“蛋糕”吸引,國內早篩領域蓄勢待發(fā),思勤醫(yī)療、和瑞基因、艾德生物……諾輝健康如何在早篩領域乘風破浪,保持強勁發(fā)展態(tài)勢?

       就2021年年報來看,噗噗管、幽幽管、常衛(wèi)清三款產品強勁業(yè)績增勢,諾輝健康商業(yè)化勢頭迅猛,可持續(xù)為研發(fā)提供強勁動能:

       據悉,諾輝健康2021年公司研發(fā)投入達5890萬元,同比增長132.5%,專利數量猛增至169項。

       從待上市產品來看,作為我國新發(fā)癌癥人數占比靠前的肝癌、宮頸癌,諾輝的早篩產品苷證清、宮證清同樣未來可期:

       苷證清預計最快2022年底前開展注冊臨床試驗、宮證清將在今年啟動超過萬人的大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗。

       此外,諾輝健康積極推進海外合作業(yè)務拓展,于2021年出資3000萬美元成立創(chuàng)投基金,已對Arion Bio, Inc、Orbit Genomics 等國外公司進行投資,積極孵化體外診斷企業(yè)和產品。

       

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