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CPHI制藥在線 資訊 2022 ESMO:DZD1516國際多中心乳腺癌臨床研究結(jié)果積極

2022 ESMO:DZD1516國際多中心乳腺癌臨床研究結(jié)果積極

熱門推薦: 乳腺癌 臨床研究 安全性
作者:迪哲醫(yī)藥  來源:美通社
  2022-09-06
2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會公布了DZD1516在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的國際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。

       2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會公布了DZD1516在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的國際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。

       研究提示:

       DZD1516具有良好的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特性,以及優(yōu)異的血腦屏障穿透能力,并顯示初步抗腫瘤活性。

       確定250mg 每日兩次(BID)為MTD,250mg BID及以下劑量未報告劑量限制性毒 性(DLT)以及與野生型EGFR被抑制相關(guān)的不良事件

       在患者中,DZD1516的 Kpuu,CSF(腦脊液與血漿中游離藥物濃度的比值)為2.1,驗證了DZD1516具有良好的血腦屏障穿透能力

       18例患者完成了至少一次給藥后腫瘤評估,在既往接受過中位7線抗腫瘤治療的患者中(86%接受過HER2 TKI治療),DZD1516單藥在顱內(nèi)、顱外及整體的最 佳抗腫瘤療效均為疾病穩(wěn)定

       *截至2022年2月20日

       晚期HER2陽性乳腺癌患者發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的比例高達(dá)60%,且預(yù)后極差。現(xiàn)有大部分化療或HER2靶向藥物不能有效通過血腦屏障。迪哲基于特有的腫瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移研究平臺設(shè)計并開發(fā)DZD1516這一具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。

       迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長張小林博士表示:"很高興已觀察到DZD1516作為HER2陽性乳腺癌全新治療選擇的初步潛力。我們將持續(xù)優(yōu)化開發(fā)方案,期待DZD1516能夠解決廣大乳腺癌患者未滿足的臨床需求。"

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