吾家有“兒”初成長(zhǎng)，“拆分”上市把功成？
近日，據(jù)上交所官網(wǎng)披露，已經(jīng)受理四環(huán)醫(yī)藥旗下子公司軒竹生物IPO招股書(shū)。
據(jù)招股書(shū)顯示，軒竹生物擬募資24.7億元，進(jìn)一步支持在創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的投入、補(bǔ)充流動(dòng)資金等方面的營(yíng)運(yùn)發(fā)展。
醫(yī)藥寒冬下，拆分子公司軒竹生物沖刺科創(chuàng)板，早已不是四環(huán)醫(yī)藥的首步調(diào)整策略。
今年7月，四環(huán)醫(yī)藥就曾發(fā)布公告稱(chēng)，擬出售部分或全部受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響，而未達(dá)業(yè)績(jī)或不符合長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的仿制藥及其他核心傳統(tǒng)醫(yī)藥類(lèi)業(yè)務(wù)。
簡(jiǎn)言之，四環(huán)醫(yī)藥將剝離“不符合預(yù)期的”仿制藥業(yè)務(wù)出售。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企的分拆上市、剝離出售等調(diào)整并非新鮮事物。而此次軒竹生物被“拆”上科創(chuàng)板，能否抱回金娃娃？
創(chuàng)新成色幾何？
產(chǎn)品研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)的立身之本，軒竹生物也不例外。
軒竹生物專(zhuān)注于消化、腫瘤及非酒精性脂肪肝炎（NASH）等重大疾病領(lǐng)域，形成了國(guó)內(nèi)少有的同時(shí)涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類(lèi)型的產(chǎn)品管線(xiàn)。
據(jù)招股書(shū)披露，2019-2021年，軒竹生物研發(fā)投入分別為4.2億、2.3億、3.7億。
在連續(xù)3年研發(fā)總支出超10億的大背景下，企業(yè)目前已將7個(gè)產(chǎn)品推向臨床及之后的開(kāi)發(fā)階段：
1個(gè)產(chǎn)品已處于NDA審評(píng)階段，2個(gè)產(chǎn)品處于臨床III期研究階段；1個(gè)產(chǎn)品處于ANDA審評(píng)階段；3個(gè)處于臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品對(duì)外轉(zhuǎn)讓或授權(quán)。
圖1 軒竹生物研發(fā)管線(xiàn)
圖片來(lái)源：軒竹生物招股書(shū)
KBP-3571
KBP-3571即為安納拉唑鈉腸溶片，為質(zhì)子泵抑制劑（PPI），可有效抑制胃酸分泌，首 個(gè)適應(yīng)癥是用于治療成人十二指腸潰瘍（DU）。
該產(chǎn)品為單一構(gòu)型化合物，相較于已上市的質(zhì)子泵抑制劑，藥物動(dòng)力學(xué)清晰，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小，臨床使用更加安全可控，臨床試驗(yàn)顯示出優(yōu)異的安全性和有效性。
其新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的受理，即將獲批進(jìn)入商業(yè)化階段。
XZP-3287
XZP-3287 即為吡羅西尼片劑，為口服的細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑，用于治療激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
值得注意的是，該產(chǎn)品已獲得國(guó)家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。
XZP-3621
XZP-3621為自主研發(fā)的ALK酪氨酸激酶抑制劑口服片劑，可用于治療ALK重排晚期非小細(xì)胞肺癌，且該產(chǎn)品對(duì)由ALK融合突變，以及因使用一代、二代ALK抑制劑后產(chǎn)生的靶點(diǎn)突變導(dǎo)致的耐藥有效。
該產(chǎn)品正處于臨床 III 期研究階段，基于已取得的階段性I期研究數(shù)據(jù)，CDE已同意該產(chǎn)品開(kāi)展針對(duì)最多接受過(guò)一線(xiàn)化療方案的治療，且既往未接受過(guò)ALK抑制劑藥物的治療的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床研究。
“所有的雞蛋放在一個(gè)籃子”并不可靠。除了以上核心產(chǎn)品外，軒竹生物尚有十余個(gè)候選藥物處于臨床前研發(fā)階段，整體研發(fā)管線(xiàn)可謂層次豐富、條理清晰。
“母子拆分”是良方嗎？
四環(huán)醫(yī)藥為何選擇“母子拆分”，會(huì)成為“一劑良方”嗎？這得從“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”與“拆拆拆”說(shuō)起。
很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)，國(guó)內(nèi)Big Pharma和Biotech各自安營(yíng)扎寨，很少開(kāi)展合作。
直到近兩年，受集采常態(tài)化、醫(yī)藥市場(chǎng)下行等因素影響下，催化了以恒瑞為首的Big Pharma的“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”進(jìn)程：以每筆上億元的真金白銀，與大連萬(wàn)春、天廣實(shí)生物等相繼開(kāi)展合作，試圖用錢(qián)“砸”出一條新路來(lái)。
恒瑞們大概是意識(shí)到，集采影響、業(yè)績(jī)承壓，現(xiàn)有管線(xiàn)不足以支撐企業(yè)后期利潤(rùn)，遂選擇了“低下高傲的頭顱”，加速與Biotech的合作進(jìn)程，“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”動(dòng)作愈加頻繁。
除了“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”外，傳統(tǒng)大藥企“拆拆拆”，拆分創(chuàng)新藥子公司獨(dú)立上市，也不失為一種好方法：諸如四環(huán)醫(yī)藥拆分軒竹生物上市、復(fù)星醫(yī)藥拆分復(fù)宏漢霖上市等。
如果將視線(xiàn)著眼全球來(lái)看，則發(fā)現(xiàn)“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”與“拆拆拆”，也是歐美國(guó)家的大藥企并購(gòu)與分拆的發(fā)展策略。
資料顯示，2014年以來(lái)，GSK、輝瑞、默沙東等跨國(guó)藥企，紛紛選擇將非核心業(yè)務(wù)分拆剝離、或出售關(guān)停，而他們依舊穩(wěn)居制藥巨頭寶座。
這意味著，將公司業(yè)務(wù)聚焦發(fā)展，不失為以及一劑發(fā)展“良方”。
Biotech如何穿越周期？
分拆上市、剝離出售、架構(gòu)調(diào)整……一招招花式轉(zhuǎn)型做法背后，映射的是Biotech企業(yè)的終 極大考：如何熨平波動(dòng)，穿越周期？
而本次軒竹生物拆分上市，很好回答了這一靈魂拷問(wèn)。
開(kāi)源：研發(fā)獨(dú)家產(chǎn)品
集全藥企之力，研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的產(chǎn)品，以期能夠擁有市場(chǎng)的獨(dú)占期，獲得足夠的利潤(rùn)，從而反向支撐藥企的商業(yè)化進(jìn)展。
節(jié)流：拆分多余、無(wú)用業(yè)務(wù)
從四環(huán)醫(yī)藥剝離仿制藥業(yè)務(wù)、主動(dòng)打破公司業(yè)務(wù)板塊平衡可看出，四環(huán)醫(yī)藥正聚焦核心業(yè)務(wù)節(jié)約支出，以實(shí)現(xiàn)“精兵簡(jiǎn)政”。
合理利用資本市場(chǎng)
資本市場(chǎng)就像一只鐘擺，在短命的樂(lè)觀和不合理的悲觀之間擺動(dòng)。
藥企需降低企業(yè)對(duì)資本市場(chǎng)的依賴(lài)性，不斷強(qiáng)化自身造血的商業(yè)化能力，才是安身立命之本。
明知山有虎，偏向虎山行！向所有堅(jiān)守在創(chuàng)新一線(xiàn)的醫(yī)藥同仁致敬。
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