杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布在美國啟動XW014一期臨床試驗、并于9月28日完成首例受試者給藥。XW014是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的開發(fā)。
該項在美國進行的雙盲、隨機、安慰劑對照、單/多劑量遞增的一期臨床研究受試者包括健康志愿者和2型糖尿病患者。該試驗多劑量遞增（MAD）受試組中將入組體重指數(shù)（BMI）偏高的健康受試者和2型糖尿病患者，接受研究藥物治療6周。該研究旨在評估XW014的安全性、耐受性、食物影響、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)，及早期療效的探索。
"XW014作為一種口服小分子GLP-1受體激動劑，無需每天或每周注射，可為肥胖癥和2型糖尿病患者提供更便利的差異化創(chuàng)新療法。"先為達轉(zhuǎn)化科學(xué)高級副總裁Martijn Fenaux博士說，"XW014可與其他機制互補的口服藥物共同進行固定劑量聯(lián)合療法的開發(fā)，從而進一步提高藥物治療效果。本次一期臨床研究的啟動是我們開發(fā)這種潛力小分子藥物的首要一步。我們預(yù)計將在2023年下半年公布該項試驗的初步頂線數(shù)據(jù)。"
關(guān)于XW014
XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的臨床開發(fā)。作為口服小分子藥物，XW014相比GLP-1多肽藥物更易于生產(chǎn)，并且具有高度的口服生物利用度，以及與其他機制互補的口服藥物共同開發(fā)聯(lián)合制劑的潛力，以達到更好的臨床療效。GLP-1是一種飯后自然釋放的腸促胰島素肽激素，作用于消化道、肝 臟、胰 腺和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。GLP-1受體激動劑在治療肥胖癥、2型糖尿病和肝 臟疾病方面已顯示出臨床效益。
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