美納里尼集團(The Menarini Group)旗下美納里尼亞太公司(A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.)與賽生藥業(yè)控股有限公司就在華開發(fā)和商業(yè)化Vaborem®（美羅培南和韋博巴坦）簽署了一項獨家許可協(xié)議。該方案旨在擴大細菌耐藥的選擇，以應(yīng)對耐藥菌感染尤其是碳青霉烯類藥物耐藥的腸桿菌科細菌(CRE)對公共衛(wèi)生構(gòu)成的威脅。目前，Vaborem®在歐盟被用于治療各種適應(yīng)癥，包括復(fù)雜性尿路感染(cUTI)、復(fù)雜性腹腔感染(cIAI)和醫(yī)院獲得性肺炎(HAP)，在美國被批準用于治療cUTI。
Vaborem®是一種固定劑量的復(fù)方制劑，由碳青霉烯類抗菌藥物和可抑制A類和C類絲氨酸β-內(nèi)酰胺酶的新型環(huán)硼酸β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組成。它能保護美羅培南不被絲氨酸碳青霉烯酶降解，恢復(fù)其對碳青霉烯耐藥菌株的活性，并被專門用于抑制CRE，包括常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)產(chǎn)生的細菌。
CRE感染已成為全球范圍內(nèi)的重大挑戰(zhàn)，被世界衛(wèi)生組織列為最需要新抗菌藥物的三大病原體之一。目前，CRE感染病死率居高不下，患者住院時間很長，費用也在增加。中國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)(CHINET)的數(shù)據(jù)顯示，過去十年碳青霉烯耐藥肺炎克雷伯菌(CRKP)感染在中國的檢出率急劇上升。迄今為止，針對CRE感染的藥物很少，而且現(xiàn)有的治療方法往往存在明顯的毒 性和不理想的藥代動力學參數(shù)。
賽生藥業(yè)總裁兼首席執(zhí)行官趙宏表示："我們很高興能與美納里尼合作，在中國開發(fā)和商業(yè)化Vaborem®，為重癥患者帶來更多的治療選擇。這次合作對賽生藥業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化能力給予了認可，也有助于公司夯實在感染病領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署。我們與海外伙伴積極合作，將國際先進治療方案引入中國，同時為全世界患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新藥。"
根據(jù)許可協(xié)議，美納里尼將在整個交易期限內(nèi)獲得包括所有的里程碑款和銷售許可費在內(nèi)的付款。賽生藥業(yè)將負責出資推進Vaborem®的本地臨床開發(fā)以及商業(yè)化。為了方便中國患者的使用，賽生藥業(yè)將在中國當?shù)剡M行臨床試驗，并推動獲批上市。
美納里尼亞太公司首席執(zhí)行官Maurizio Luongo表示："這標志著美納里尼在為患者拓展致命性疾病的治療方面向前邁出了重要的一步。與賽生藥業(yè)的合作將為患者提供更多的抗感染治療機會，特別是那些已出現(xiàn)嚴重耐多藥性的感染患者。這種伙伴關(guān)系也表明我們與Melinta Therapeutics一樣，堅持以患者為中心的目標。美納里尼將繼續(xù)物色創(chuàng)新資產(chǎn)，通過擴大直接業(yè)務(wù)地域范圍以及謀求外部合作，加強我們的產(chǎn)品陣容。"
2018年，美納里尼從Melinta 獲得了在歐洲、獨立國家聯(lián)合體和包括亞太地區(qū)68個國家推廣和銷售Vaborem®（美羅培南和韋博巴坦）的獨家權(quán)利。
Melinta Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Christine Ann Miller表示："我們的使命是為急癥和重癥患者提供創(chuàng)新療法。我們很高興通過與美納里尼的合作，公司的優(yōu)秀產(chǎn)品能夠很好地幫助那些需要我們療法的中國患者改變?nèi)松?quot;
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