近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 HR20031 片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
HR20031片是公司開(kāi)發(fā)的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸****（緩釋）的固定劑量三方制劑，擬每日一次口服用于治療經(jīng)****治療后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病。HR20031 片有望通過(guò)三種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用。經(jīng)查詢，國(guó)外已經(jīng)上市的同類 SGLT2 抑制劑、DPPIV 抑制劑和****緩釋三方制劑共有兩款：勃林格-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟的 Trijardy XR（恩格列凈/利格列汀/****緩釋片）和阿斯利康的 Qternmet XR（達(dá)格列凈/沙格列汀/****緩釋片），暫未查詢到相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類藥物獲批上市。截至目前，HR20031 片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 913 萬(wàn)元。
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