近日，吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利培酮口崩片的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2022B05166)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
公司的仿制藥利培酮口崩片適用于治療下列疾?。?/p>
1.用于治療急性和慢性精 神分裂癥以及其它各種精 神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精 神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過激行為）。
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