近日，寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（以下簡稱“EDQM”）簽發(fā)的關(guān)于非潑羅尼（原料藥）的歐洲 CEP 證書（歐洲藥典適用性證書）。
藥品名稱：FIPRONIL/非潑羅尼/氟蟲腈（原料藥）。藥品適應(yīng)癥：用于驅(qū)殺犬、貓?bào)w表跳蚤和犬虱。藥理作用與作用機(jī)制：非潑羅尼屬苯毗嘩類新型殺蟲劑，與昆蟲中樞神經(jīng)細(xì)胞膜上的 ￥-氨基丁酸(GABA)受體結(jié)合，關(guān)閉神經(jīng)細(xì)胞的氯離子通道，從而干擾中樞神經(jīng)系統(tǒng)的正常功能而導(dǎo)致昆蟲死亡。主要通過胃毒和觸殺起作用，也具有一定的內(nèi)吸毒作用。
公司于 2021 年 12 月 30 日，向 EDQM 提交了氟蟲腈（原料藥）的 CEP 申請，并于 2022 年 12 月 14 日獲得 CEP 證書。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約 164 萬元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。
氟蟲腈（原料藥）作為公司的重點(diǎn)產(chǎn)品之一，本次該藥品順利獲得 CEP 證書，顯示了歐洲規(guī)范市場對該原料藥的工藝及質(zhì)量的認(rèn)可，體現(xiàn)了公司優(yōu)秀的工藝研發(fā)和質(zhì)量管控能力。為公司進(jìn)一步拓展國際市場，提供了競爭基礎(chǔ)和優(yōu)勢。
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