復星醫(yī)藥復必泰二價疫苗等獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)藥品/制品

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來源：上交所公告

2022-12-20

2022 年 12 月 19 日，本公司控股子公司復星實業(yè)（香港）有限公司（作為復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊證明書》。

2022 年 12 月 19 日，本公司控股子公司復星實業(yè)（香港）有限公司（作為復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊證明書》（以下簡稱“本次注冊”），基于本次合作引進的 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2（以下簡稱“復必泰 BNT162b2”）、原始株／Omicron 變異株 BA.4-5 二價疫苗（以下簡稱“復必泰二價疫苗”）（以下合稱“該等疫苗”）均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)（以下簡稱“中國香港”）藥品/制品（生物制品）,其中，復必泰 BNT162b2 獲注冊用于 12 歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲注冊用于 12 歲及以上人群的加強接種。

該等疫苗本次于中國香港獲正式注冊系依據(jù)中國香港法例第 138 章。本次注冊后，有接種意愿的人士可憑當?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機構或診所接種該等疫苗（使用范圍將不再限于當?shù)卣臃N計劃下的接種）。

此前，復必泰 BNT162b2、相關兒童劑型（用于 5 至 11 歲兒童接種）及幼兒劑型（用于 6 個月至 4 歲幼兒接種）、復必泰二價疫苗已分別獲中國香港緊急使用認可（EUA）用于當?shù)卣臃N計劃，并已獲中國澳門特別行政區(qū)（以下簡稱“中國澳門”）特別許可進口用于當?shù)卣臃N計劃（其中復必泰 BNT162b2 也已獲批準為常規(guī)進口疫苗，可憑當?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國澳門的醫(yī)療機構或診所接種）。

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