2022 年 12 月 19 日，本公司控股子公司復星實業(yè)（香港）有限公司（作為復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊證明書》（以下簡稱“本次注冊”），基于本次合作引進的 mRNA 新冠疫 苗 BNT162b2（以下簡稱“復必泰 BNT162b2”）、原始株／Omicron 變異株 BA.4-5 二價疫 苗（以下簡稱“復必泰二價疫 苗”）（以下合稱“該等疫 苗”）均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)（以下簡稱“中國香港”）藥品/制品（生物制品）,其中，復必泰 BNT162b2 獲注冊用于 12 歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復必泰二價疫 苗獲注冊用于 12 歲及以上人群的加強接種。
該等疫 苗本次于中國香港獲正式注冊系依據(jù)中國香港法例第 138 章。本次注冊后，有接種意愿的人士可憑當?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機構(gòu)或診所接種該等疫 苗（使用范圍將不再限于當?shù)卣臃N計劃下的接種）。
此前，復必泰 BNT162b2、相關(guān)兒童劑型（用于 5 至 11 歲兒童接種）及幼兒劑型（用于 6 個月至 4 歲幼兒接種）、復必泰二價疫 苗已分別獲中國香港緊急使用認可（EUA）用于當?shù)卣臃N計劃，并已獲中國澳門特別行政區(qū)（以下簡稱“中國澳門”）特別許可進口用于當?shù)卣臃N計劃（其中復必泰 BNT162b2 也已獲批準為常規(guī)進口疫 苗，可憑當?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國澳門的醫(yī)療機構(gòu)或診所接種）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
