云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥及疫 苗開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，1月4日發(fā)布其未來(lái)兩年及以后的戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將進(jìn)一步轉(zhuǎn)型成為一家綜合性生物制藥公司，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括強(qiáng)大的自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)能力、臨床開(kāi)發(fā)能力及頗具規(guī)模的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。公司的腎病和mRNA平臺(tái)產(chǎn)品組合將成為云頂新耀的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，公司在這兩個(gè)領(lǐng)域均擁有多種極具前景的早期和后期候選產(chǎn)品。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“在過(guò)去的五年多里，云頂新耀取得了令人矚目的成績(jī)，建立了頂級(jí)的產(chǎn)品管線(xiàn)，如今我們將從成功的授權(quán)引進(jìn)模式逐步發(fā)展到兼具強(qiáng)大的自主研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展能力的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，從臨床開(kāi)發(fā)階段的生物技術(shù)公司跨入集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的綜合性生物制藥公司，并在亞洲實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。在公司的下一發(fā)展階段，我們將致力于打造商業(yè)化能力，以Nefecon作為先行者，在未來(lái)五年內(nèi)成功上市多款具有巨大未滿(mǎn)足醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥和疫 苗。”
Nefecon是云頂新耀腎科產(chǎn)品組合中的主打產(chǎn)品，有望于2023年下半年在中國(guó)獲批上市。中國(guó)是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國(guó)家，而IgA腎病是最常見(jiàn)的腎小球疾病，在中國(guó)有約500萬(wàn)患者。云頂新耀也正在開(kāi)發(fā)其他具有前景的針對(duì)腎小球疾病的治療藥物管線(xiàn)，以滿(mǎn)足患者需求。
與此同時(shí)，云頂新耀計(jì)劃于2023年就針對(duì)奧密克戎的二價(jià)mRNA新冠候選疫 苗EVER-COVID19-M1在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)并擬于年底前提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。在與Providence Therapeutics 公司合作后不到16個(gè)月的時(shí)間里，云頂新耀已完成產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移，推進(jìn)了其經(jīng)臨床驗(yàn)證的mRNA平臺(tái)，并在浙江嘉善建立起一個(gè)具有商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的mRNA疫 苗產(chǎn)業(yè)化基地，成功進(jìn)行了試生產(chǎn)。除了新冠疫 苗，云頂新耀還將繼續(xù)充分利用其mRNA技術(shù)平臺(tái)的潛力，開(kāi)發(fā)多款針對(duì)傳染病和癌癥的預(yù)防及治療性疫 苗。
除了專(zhuān)注于腎病及mRNA平臺(tái)外，云頂新耀的產(chǎn)品管線(xiàn)中還擁有多款具有同類(lèi)最 佳潛力的候選產(chǎn)品，包括也有望于2023年獲得新藥上市批準(zhǔn)的新型抗菌藥物依拉環(huán)素, 和治療潰瘍性結(jié)腸炎的etrasimod。
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