迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，舒沃替尼聯(lián)合戈利昔替尼用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的 II 期臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。
舒沃替尼是公司自主研發(fā)的一種針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR TKI，是迄今為止肺癌領(lǐng)域首 個(gè)且唯一獲得中、美兩國雙“突破性療法認(rèn)定”的國創(chuàng)新藥，現(xiàn)處于國際多中心注冊臨床階段。舒沃替尼首選適應(yīng)癥為治療EGFR 20號外顯子插入（Exon20ins）突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。戈利昔替尼是新一代、強(qiáng)效且高選擇性JAK1抑制劑，可有效抑制JAK/STAT信號通路。
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