近日，北京康辰藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NMPA”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司申報(bào)的“評(píng)價(jià) KC1036 聯(lián)合多西他賽治療既往接受過(guò)含鉑化療和 PD-1/PD-L1 抗體治療失敗的晚期無(wú)驅(qū)動(dòng)基因肺腺癌的有效性和安全性的 II 期臨床研究方案”已獲得 NMPA 批準(zhǔn)開(kāi)展。
KC1036 片（簡(jiǎn)稱(chēng)“KC1036”）是公司自主研發(fā)的境內(nèi)外均未上市的化學(xué)藥品 1 類(lèi)創(chuàng)新藥，擬用于實(shí)體腫瘤的治療。
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