浙江天宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）磷酸西格列汀原料藥于近日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”）技術(shù)審評(píng)。
磷酸西格列汀用于治療Ⅱ型糖尿病。
公司于 2020 年 1 月向 CDE 遞交了磷酸西格列汀原料藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。磷酸西格列汀原料藥現(xiàn)已通過(guò) CDE 審評(píng)審批，尚須取得浙江省藥品監(jiān)督管理局 GMP 符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后，方可在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售。
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