2023年1月18日，由國內肌萎縮側索硬化癥診治機構北京大學第三醫(yī)院（北醫(yī)三院）發(fā)起，福貝生物作為主要參與單位的一項針對肌萎縮側索硬化癥（ALS，又稱漸凍癥）的臨床研究項目啟動會在京成功召開。北醫(yī)三院的臨床專家和研究者、福貝生物臨床團隊參加了此次啟動會。
該項目是一項由著名ALS臨床研究專家樊東升教授作為主要研究者發(fā)起的隨機、雙盲、對照臨床研究（IIT）。該研究將依托北醫(yī)三院，中國最大規(guī)模的ALS診療/研究中心，在臨床早期診斷、鑒別診斷和病情評估上的創(chuàng)新和優(yōu)勢，評價FB1006在ALS患者中的有效性與安全性，同時探索應用人工智能技術，加速創(chuàng)新藥的開發(fā)，提高臨床試驗效率。
北醫(yī)三院樊東升教授表示：肌萎縮側索硬化癥(ALS)是一種致死性的神經系統(tǒng)退行性疾病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢，到2040年全球ALS發(fā)病人數(shù)預計增加到37.6萬人。我國每年約有2.3萬新發(fā)病人，患者確診后的生存期只有3-5年時間。同時，當前奇缺能夠有效延緩病情進展，延長患者生命的藥物，存在巨大的未滿足臨床需求，迫切需要加快ALS新藥的開發(fā)和臨床試驗。FB1006項目在各臨床試驗環(huán)節(jié)中將廣泛應用人工智能技術，最大限度利用受試者的臨床數(shù)據(jù)，解決罕見病樣本量不足的問題，希望用較小的樣本量和較短的暴露時間確定藥物有效性。非常期待在各參研單位的共同努力下，F(xiàn)B1006項目順利推進，早日獲得可喜的研究結果。
福貝生物創(chuàng)始人魯白博士表示：FB1006是由福貝生物和英矽智能合作，利用人工智能開發(fā)的，具有改善ALS患者神經功能的潛在藥物。FB1006 IIT 研究的啟動，開啟了人工智能驅動的“產學患醫(yī)”（企業(yè)，學術界，病人群體，臨床醫(yī)生）聯(lián)盟，各方發(fā)揮各自特有的優(yōu)勢和資源，合作探索一條從藥靶發(fā)現(xiàn)到臨床驗證的高效率藥研路徑。人工智能應用到FB1006開發(fā)的每個環(huán)節(jié)，從靶點的發(fā)現(xiàn)，候選化合物的篩選，到入組病人的選擇，藥效評估方案的制定。非常榮幸與北醫(yī)三院和英矽智能攜手，期待這些新理念，新科技，新模式的探索，為突破ALS藥物研發(fā)所面臨的多重挑戰(zhàn)助力，終將惠及廣大患者。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學官任峰博士表示：很榮幸與福貝生物合作，利用英矽智能特有的端到端人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI，結合福貝生物在神經系統(tǒng)疾病領域靶向策略、生物學、轉化醫(yī)學、以及臨床醫(yī)學的特色技術手段，共同加速ALS創(chuàng)新療法的開發(fā)。FB1006項目進入臨床驗證階段表明，將人類智能與人工智能相結合，可以幫助研發(fā)團隊高效地在未被滿足的臨床需求領域獲得突破，期待FB1006項目在臨床階段的進一步研究成果。
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