2023年1月18日，葛蘭素史克（GSK）創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托（通用名：拉米夫定多替拉韋片）穩(wěn)定轉換適應癥正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（以下簡稱：國家醫(yī)保目錄），作為一種完整方案，用于治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]。
多偉托是《中國艾滋病診療指南（2021年版）》一線推薦藥物[2]，由固定劑量的多替拉韋（50mg）和拉米夫定（300mg）組成。作為中國首 個完整的、每日一次、單一片劑的HIV雙藥治療方案，多偉托于2021年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于初治HIV成人感染者，同年即被納入國家醫(yī)保目錄；2022年4月，其擴大適應癥獲批延展至穩(wěn)定轉換HIV感染者。
得益于我國"四免一關懷"政策的實施，HIV感染已從致死性疾病逐步轉變?yōu)榭煞揽氐穆詡魅静?。隨著HIV感染者年齡增長及基礎疾病的出現，服用藥物種類或將逐步增加。因此，如何降低長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用，提高HIV感染者的治療滿意度，成為了新的治療需求。多項III期注冊臨床研究數據顯示，創(chuàng)新單片雙藥治療方案多偉托，在穩(wěn)定轉換HIV感染者中能達到和傳統(tǒng)三藥療法相似的療效[3]，通過減少一個非必需的藥物，降低藥物治療負擔，提升安全性及HIV感染者治療滿意度。
中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院感染內科主任、中華醫(yī)學會感染性疾病分會主任委員和艾滋病學組組長李太生教授表示："對于現在的HIV感染者而言，對抗病毒治療的期待不再僅是‘維持生命'，更在于提高生活質量、同享健康權利，而雙藥簡化療法的出現正回應了這份期待。與傳統(tǒng)三藥療法相比，在大多數HIV感染人群里，以多偉托為代表的創(chuàng)新雙藥簡化療法在實現同等療效的基礎上，通過減少一個非必需的藥物來減少副作用和藥物相互作用，對于需終身用藥的HIV感染者而言意義重大。此次穩(wěn)定轉換適應癥納入國家醫(yī)保目錄，讓更多處于不同治療階段的HIV感染者，有機會從創(chuàng)新療法中獲益，建立長期治療的意愿和信心。"
副總裁、GSK中國總經理齊欣表示："自2021年初治適應癥的獲批、納入醫(yī)保，到2022年穩(wěn)定轉化適應癥的獲批與納入醫(yī)保，多偉托的‘身份'在兩年內不斷‘升級'，令我們倍感振奮。這背后是國家對艾滋病防治的高度重視，以及對創(chuàng)新藥品和療法的大力支持，同時也是GSK對‘不放棄任何一位HIV感染者'使命的積極踐行。我們期待能在新的一年帶來更優(yōu)的藥物選擇，持續(xù)加速創(chuàng)新可及，助力中國艾滋病防治事業(yè)更進一步。"
艾滋病防治同時也是一項系統(tǒng)的社會工作，需要政府及社會各方的合力。GSK已與中國性病艾滋病防治協(xié)會達成合作，簽署《HIV持續(xù)關懷倡導項目》戰(zhàn)略合作備忘錄。該項合作將發(fā)揮雙方所長，通過開展醫(yī)生研討交流、患者教育活動以及公眾科普倡導等項目，提升全人群防艾意識，提高中國HIV 感染者的生活質量，減輕社會歧視，更好地支持中國HIV 相關防控工作，并最終終結HIV 流行。
參考文獻
[1] 作為完整治療方案用于以下兩類對本品任一成分無已知耐藥相關突變的1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12歲以上青少年（體重至少40公斤）患者：（1）無抗逆轉錄病毒治療史的患者；（2）作為替代治療方案，用于接受穩(wěn)定抗逆轉錄治療達到病毒學抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL）且無治療失敗史的患者。
[2] 中華醫(yī)學會感染病學分會艾滋病丙型肝炎學組，中國疾病預防控制中心，中國艾滋病診療指南（2021年版）[J].中國艾滋病性病，2021，27（11）：1182-1201.
[3] CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.
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