2023年2月6日，邁威生物宣布其基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™ 開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 品種，9MW2921 用于實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。
9MW2921 是邁威生物基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物分子（ADC 分子），用于治療實體瘤。由創(chuàng)新抗體分子，新型連接子以及新型載荷 (TOP1i) 共同組合而成, 具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。9MW2921 注射入體內(nèi)后，可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現(xiàn)對腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。
9MW2921 具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，組分均一，純度高，易于產(chǎn)業(yè)化放大等藥學(xué)特點。相較國內(nèi)外同類型在研 ADC 品種，9MW2921 在內(nèi)吞活性，血漿穩(wěn)定性，藥物釋放特性，旁觀者殺傷效應(yīng)等方面均得到顯著改善與提升。體內(nèi)藥效研究表明，9MW2921顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動物安全性評價模型中，9MW2921 的靶向相關(guān)毒 性以及脫靶毒 性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。
邁威生物自主開發(fā)的新一代 ADC 定點偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™，由定點偶聯(lián)工藝 DARfinity™，定點連接子接頭 IDconnect™，新型載荷分子 Mtoxin™，以及條件釋放結(jié)構(gòu) LysOnly™ 等多項系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成，能夠賦予 ADC 藥物更好的結(jié)構(gòu)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效及耐受性。目前 IDDC™ 平臺的優(yōu)勢已在多個在研品種中得到驗證，預(yù)計 2023 至 2024 年將有 3-5 款 ADC 品種進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
邁威生物開發(fā)了多個 ADC 技術(shù)平臺，其中靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 已處于臨床階段。
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