中國創(chuàng)新藥沒市場(chǎng)？答案顯然是否定的。
2月9日，阿斯利康公布2022年業(yè)績報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，阿斯利康總營收443.51億美元，同比增長19%。其中，來自中國區(qū)的營收57.92億美元，同比下降4%。
分級(jí)診療大勢(shì)所趨。
今日，國家衛(wèi)生健康委等六部門發(fā)布了關(guān)于開展緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知。
其中提到，在每個(gè)省份選擇2-3個(gè)設(shè)區(qū)的市，統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源，科學(xué)合理網(wǎng)格化布局緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 六部門：推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革
2月9日，國家衛(wèi)生健康委等六部門發(fā)布，關(guān)于開展緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知。其中提到，在每個(gè)省份選擇2-3個(gè)設(shè)區(qū)的市，統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源，科學(xué)合理網(wǎng)格化布局緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
2) 中國生物制藥終止科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)
2月8日，中國生物制藥發(fā)布公告，決定不再繼續(xù)謀求境內(nèi)發(fā)行事宜。中國生物與其上市輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)一致同意終止有關(guān)建議境內(nèi)發(fā)行的上市輔導(dǎo)協(xié)議及項(xiàng)下所有輔導(dǎo)工作。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 亙喜生物GC012F注射液獲批臨床
2月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，亙喜生物BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T 療法候選產(chǎn)品GC012F注射液獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。
2) 信念醫(yī)藥BBM-H803注射液臨床申請(qǐng)獲得受理
2月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信念醫(yī)藥/勉亦生物AAV基因治療產(chǎn)品BBM-H803注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，擬用于治療先天性凝血因子VIII缺乏引起的血友病A。
3) 方拓生物FT-003注射液臨床申請(qǐng)獲得受理
2月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，方拓生物AAV基因藥物FT-003注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
4) 亦諾微醫(yī)藥MVR-T3011獲得臨床研究積極結(jié)果
2月9日，亦諾微醫(yī)藥發(fā)布公告，溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-T3011瘤內(nèi)注射臨床研究獲得積極療效結(jié)果，單藥治療晚期黑色素瘤中位PFS達(dá)12.9月。
5) 渤健aducanumab注射液國內(nèi)申報(bào)臨床
2月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，渤健遞交抗β淀粉樣蛋白（Aβ）單抗aducanumab注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
6) 信達(dá)生物IBI389單藥或聯(lián)合治療晚期惡性腫瘤臨床研究進(jìn)行中
2月9日，信達(dá)醫(yī)藥官微消息，CD3/Claudin18.2雙抗IBI389單藥或聯(lián)合治療晚期惡性腫瘤Ia/Ib期研究獲得批準(zhǔn)，目前研究正在進(jìn)行中。
7) 輝瑞櫞酸托法替布緩釋片新適應(yīng)癥獲批上市
2月9日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，輝瑞JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片的新適應(yīng)癥獲批上市。
8) 科興甲肝滅活疫 苗孩爾 來福在吉爾吉斯斯坦獲批
2月9日，科興生物官微消息，科興甲肝滅活疫 苗孩爾 來福被吉爾吉斯斯坦藥品與醫(yī)療器械管理局批準(zhǔn)用于甲肝預(yù)防。
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器械跟蹤
1) 愛康醫(yī)療牙種植體系統(tǒng)獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證
2月8日，愛康醫(yī)療發(fā)布公告，公司獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2）開立醫(yī)療電子支氣管內(nèi)窺鏡等多款產(chǎn)品獲注冊(cè)批件
2月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，開立醫(yī)療電子支氣管內(nèi)窺鏡、超聲電子上消化道內(nèi)鏡等多款產(chǎn)品獲注冊(cè)批件。
3）巴泰醫(yī)療PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款產(chǎn)品獲注冊(cè)批件
2月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，巴泰醫(yī)療PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款產(chǎn)品獲注冊(cè)批件。
4）紐脈醫(yī)療主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，紐脈醫(yī)療主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
5）艾柯醫(yī)療遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，艾柯醫(yī)療遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
6）推想醫(yī)療肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件獲注冊(cè)批件
2月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，推想醫(yī)療肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件獲注冊(cè)批件。
7）歸創(chuàng)通橋PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，歸創(chuàng)通橋PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
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海外要聞
1) 阿斯利康2022年總收入443.51億美元
2月9日，阿斯利康發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，阿斯利康總營收443.51億美元，同比增長19%，其中中國區(qū)收入57.92億美元。
2) Vertex 2022年總收入89.31億美元
2月7日，Vertex發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司總銷售收入89.31億美元，同比增長18%，凈利潤33.22億美元。
3) 比爾·安德森成為拜耳新任CEO
2月8日，拜耳發(fā)布公告，前羅氏制藥CEO比爾·安德森，將成為拜耳的下一任CEO。6月比爾·安德森將正式擔(dān)任拜耳集團(tuán)CEO。
4) CVS Health將以106億美元收購Oak Street Health
2月8日，CVS Health與Oak Street Health宣布已達(dá)成最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，CVS Health將以每股39美元的全現(xiàn)金交易收購Oak Street Health，交易總價(jià)值約為106億美元。
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