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CPHI制藥在線 資訊 歌禮在2023 CROI大會(huì)公布廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極I期臨床數(shù)據(jù)

歌禮在2023 CROI大會(huì)公布廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極I期臨床數(shù)據(jù)

熱門(mén)推薦: ASC10 CROI 歌禮制藥
來(lái)源:美通社
  2023-02-22
2023年2月21日,歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")在美國(guó)西雅圖召開(kāi)的2023年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)(CROI)上公布了廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       ?在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下,活性藥物ASC10-A的暴露量與莫諾拉韋的相當(dāng)

       ?800毫克ASC10、每天兩次的安全性和耐受性良好

       ?確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國(guó)開(kāi)展呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期臨床試驗(yàn)及在中國(guó)開(kāi)展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗(yàn)

         2023年2月21日,歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")在美國(guó)西雅圖召開(kāi)的2023年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)(CROI)上公布了廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       ASC10是一款口服雙前藥??诜o藥后,ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir)均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性藥物ASC10-A,也稱(chēng)β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。

       臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性,對(duì)包括新型冠狀病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有強(qiáng)效抗病毒活性。

       I期臨床數(shù)據(jù)表明,在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下,活性藥物ASC10-A的暴露量與莫諾拉韋的相當(dāng)。ASC10的安全性和耐受性良好,在試驗(yàn)劑量范圍內(nèi)(50毫克至800毫克),ASC10-A血漿暴露量與劑量成比例增加,多劑量給藥后無(wú)蓄積且無(wú)顯著食物影響。確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國(guó)開(kāi)展呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗(yàn)及在中國(guó)開(kāi)展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗(yàn)。

       ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及呼吸道合胞病毒等多種病毒感染的化合物專(zhuān)利及其用途專(zhuān)利已獲美國(guó)專(zhuān)利與商標(biāo)局(USPTO)授權(quán)。歌禮是首 個(gè)獲得美國(guó)專(zhuān)利與商標(biāo)局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專(zhuān)利的中國(guó)生物技術(shù)公司。

       關(guān)于CROI

       逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)(CROI)成立于1993年,旨在促進(jìn)人類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄病毒和相關(guān)疾病的流行病學(xué)和生物學(xué)研究的學(xué)術(shù)交流。CROI以在人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)、肝炎病毒、新型冠狀病毒、猴痘病毒以及其他病毒感染及其相關(guān)疾病方面最 佳和最重要的原創(chuàng)研究為特色。2023年CROI將于2023年2月19日至22日在美國(guó)華盛頓州西雅圖舉行。

       關(guān)于歌禮

       歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團(tuán)隊(duì)具備深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀的過(guò)往成就,在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領(lǐng)域:病毒 性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤,并以全球化的視野進(jìn)行布局。憑借卓越的執(zhí)行力,歌禮快速推進(jìn)藥物管線開(kāi)發(fā),爭(zhēng)取在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)領(lǐng)先地位。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品,即利托那韋片、戈諾衛(wèi)?和新力萊?,以及23款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治愈)、ASC10和ASC11(口服小分子抗新冠藥)、ASC40(復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤)、ASC42(原發(fā)性膽汁性膽管炎)和ASC40(痤瘡)。

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