中國藥品監(jiān)督管理研究會張偉會長一行赴上海藥品審評核查中心指導交流藥品監(jiān)管科學研究

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來源：國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

2023-02-24

2023年2月9日，中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉、學術(shù)部部長馬文利，原中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻，中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測試中心主任山廣志一行訪問上海藥品審評核查中心，指導交流共同深入推進藥品監(jiān)管科學研究，全面加強藥品監(jiān)管能力建設。上海市食品藥品安全研究會副會長沈建華、高惠君，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心和上海中心的同志一起參加了交流。

2023年2月9日，中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉、學術(shù)部部長馬文利，原中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻，中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測試中心主任山廣志一行訪問上海藥品審評核查中心（以下簡稱“上海中心”），指導交流共同深入推進藥品監(jiān)管科學研究，全面加強藥品監(jiān)管能力建設。上海市食品藥品安全研究會副會長沈建華、高惠君，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心和上海中心的同志一起參加了交流。

上海中心黨總支書記、主任陳桂良主持會議并就上海中心開展藥品監(jiān)管科學研究情況進行專題匯報。

張偉會長對上海中心一手抓監(jiān)管、一手抓研究，積極布局前沿領(lǐng)域，不斷探索監(jiān)管科學理論研究與實踐“雙軌發(fā)展”等方面工作給予充分肯定，并作《我國藥品監(jiān)管科學發(fā)展現(xiàn)狀》專題報告，就我國加強藥品監(jiān)督管理能力建設情況、藥品監(jiān)管科學發(fā)展歷程及研究進展情況進行了詳細介紹。他指出，要全面加強藥品監(jiān)管能力建設，一是要提升技術(shù)審評能力，完善審評審批體系建設；二是要提升標準管理能力，加強標準體系建設；三是要加強國際化能力建設，完善藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系。自2019年國家藥監(jiān)局正式實施“中國藥品監(jiān)管科學行動計劃”以來，已發(fā)布兩批藥品監(jiān)管科學重點研究項目，建立了14個監(jiān)管科學研究基地，研究制定了100余項藥品監(jiān)管新工具、新方法、新標準，同時不斷豐富藥品監(jiān)管科學的內(nèi)涵，樹立新理念，建立新制度，探索中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管，打造監(jiān)管科學新體系。

與會專家還分別就我國藥品檢驗技術(shù)、生物醫(yī)藥連續(xù)制造發(fā)展現(xiàn)狀、中國藥品監(jiān)管研究會發(fā)展與挑戰(zhàn)等內(nèi)容進行了交流和討論，并對上海中心今后開展藥品監(jiān)管科學研究的方向積極建言獻策。（上海藥品審評核查中心供稿）