自開展集采以后，中國的所有制藥企業(yè)都經(jīng)過了一段陣痛期，正在拼命地轉(zhuǎn)型中。但關(guān)鍵是轉(zhuǎn)型，沒有固定公式，比如目前我們看到強如恒瑞者，正全力向創(chuàng)新藥研發(fā)前進；靈活如復(fù)星醫(yī)藥，重押新冠管線，左沖右突；另外還有向原料藥轉(zhuǎn)型的、向CDMO轉(zhuǎn)型的，八仙過海各顯神通。

       而這其中，華東醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型方向雖不是最 佳，但卻是最被藥企效仿和學習的。

       近期，在醫(yī)美業(yè)務(wù)不斷突飛猛進的同時，華東醫(yī)藥似乎又找到了一個具有消費屬性的超大型市場。

       全面進軍“減肥”市場

       在諾和諾德發(fā)布2022年財報后，一則關(guān)于司美格魯肽的專利糾紛案再度引起關(guān)注。

       司美格魯肽是諾和諾德研發(fā)的一款長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，不僅可以降糖，還可以減重。根據(jù)和諾德2022年財報，其司美格魯肽共計銷售約124億美元，同比增長高達77%；其中司美格魯肽減肥版本產(chǎn)品Wegovy實現(xiàn)收入8.77億美元。

       在中國，司美格魯肽雖然只獲批降血糖適應(yīng)癥，但事實上，在網(wǎng)絡(luò)中早已被炒作為減肥“神藥”。2022年，司美格魯肽在中國的銷售額為22億元。

       正因為擁有如此爆炸的業(yè)績，引得國內(nèi)藥企紛紛加入戰(zhàn)局。不管是降血糖，還是減重，司美格魯肽確實擁有十分廣闊的前景。

       由于司美格魯肽在華備案的專利存在漏洞，致使有些藥企開始打起這方面的主意。華東醫(yī)藥敢為天下先，率先發(fā)起司美格魯肽專利挑戰(zhàn)。2021年6月，華東醫(yī)藥旗下的中美華東就相關(guān)酰化GLP-1化合物（胰高血糖素樣肽-1）專利（專利號200680006674.6）向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出無效宣告請求；2022年9月，國家知識產(chǎn)權(quán)局判定司美格魯肽核心專利CN200680006674.6全部無效。

       為了捍衛(wèi)司美格魯肽的專利，諾和諾德已就該糾紛上訴至北京知識產(chǎn)權(quán)法院，后續(xù)將進入知識產(chǎn)權(quán)訴訟階段。

       對司美格魯肽的爭奪，華東醫(yī)藥顯示出勢在必得的氣勢，因為其除了申請原研藥專利無效之外，還有兩款司美格魯肽產(chǎn)品在研：華東醫(yī)藥子公司中美華東與重慶派金生物合作開發(fā)的司美格魯肽注射液已于2022年6月獲批臨床試驗；中美華東的另一參股公司九源基因，也申報了一款自主研發(fā)的司美格魯肽注射液，目前已處于臨床III期階段。

       國內(nèi)減重適應(yīng)癥用藥在研及申報上市情況，圖片來源：浙商證券研報

       不過，華東醫(yī)藥在減重領(lǐng)域的豪賭還不止于此。

       瘦身減重領(lǐng)域主流治療方式大致分為三類：生活方式、藥物干預(yù)、醫(yī)美手段，國內(nèi)獲得認證的治療肥胖癥藥物僅有奧利司他，瘦身減重的藥物干預(yù)市場仍存在空白。目前華東醫(yī)藥擁有兩款奧利司他產(chǎn)品卡優(yōu)平和健姿，是國內(nèi)為數(shù)不多獲批上市的減肥藥，為處方藥和OTC雙跨產(chǎn)品。

       利拉魯肽也屬于GLP-1受體激動劑，同樣具有減重效果，華東醫(yī)藥為國內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）上市申請，并有望成為首家獲批的企業(yè)。

       但顯然，以上布局仍然無法讓華東醫(yī)藥滿足減重領(lǐng)域的布局需求。2月22日，華東醫(yī)藥與日本SCOHIA聯(lián)合宣布，二者將就GLP-1R/GIPR雙激動劑SCO-094及其衍生產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)擴大戰(zhàn)略合作。此前，華東醫(yī)藥和SCOHIA已于2021年6月簽署了中國、韓國、澳大利亞等25個亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。目前SCO-094處于臨床I期階段。

       GLP-1R/GIPR雙激動劑目前已有一款替爾泊肽(Tirzepatide)于2022年5月獲批上市，來自禮來公司。此前公布的替爾泊肽全球Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，替爾泊肽（5 mg、10 mg、15 mg）治療組患者第72周時減重效果均顯著優(yōu)于安慰劑對照組，其中，接受最高劑量（15 mg）替爾泊肽治療的亞組平均體重降低22.5%，效果較司美格魯肽更強。

       據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全球進入臨床階段的GLP-1R/GIPR雙激動劑有14款，除了替爾泊肽已上市外，處于上市申請的有1款，處于臨床II期的有3款，處于臨床I期的有7款，2款處于臨床申請階段。

       數(shù)據(jù)來源：藥智網(wǎng)整理

       瘦身減重的藥物從本質(zhì)上講，具有消費屬性，華東醫(yī)藥盯上這個適應(yīng)癥，估計是受到其另一塊近年來集中力量主攻業(yè)務(wù)--醫(yī)美的啟發(fā)。

       立志將醫(yī)美做到最全，最廣、最深

       當今社會，自從溫飽問題得到普遍解決之后，普通老百姓的追求也開始轉(zhuǎn)向更為高端的方向。特別是女性消費能力的提升，更是為醫(yī)美這個行業(yè)的爆發(fā)式增長注入了強大的動力。全球醫(yī)療美容市場持續(xù)擴容，2021年市場規(guī)模已突破1417億美元。中國醫(yī)療美容市場雖然也發(fā)展迅速，但整體滲透率仍相對較低，2020年我國每千人接受醫(yī)美治療20.8次，不及韓國1/4，美國和巴西1/2。

       中國每千人醫(yī)美療程次數(shù)，圖片來源：國泰君安研報

       華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)開始于2013年，其控股子公司華東寧波和韓國LG簽訂的伊婉透明質(zhì)酸鈉注 射劑的中國獨家代理協(xié)議。2018年，華東醫(yī)藥收購英國專業(yè)醫(yī)美公司Sinclair之后，便開啟了“買遍”全球的醫(yī)美之路。

       2020年疫情開始后全球醫(yī)美行業(yè)進入低谷，華東醫(yī)藥卻逆勢加速醫(yī)美布局。

       2020年3月，華東醫(yī)藥通過子公司Sinclair與瑞士Kylane達成協(xié)議，獲得MaiLi系列新型含利多卡因玻尿酸產(chǎn)品的全球獨家許可；8月，獲得韓國Jetema公司A型肉毒素產(chǎn)品在國內(nèi)的獨家代理權(quán)；10月對Kylane進行股權(quán)投資并形成產(chǎn)品開發(fā)的深度戰(zhàn)略合作。

       2021年2月，Sinclair收購了西班牙能量源醫(yī)美器械公司High Tech100%股權(quán)，獲得其旗下冷凍溶脂產(chǎn)品和激光脫毛產(chǎn)品；10月，與比利時KiOmed簽訂協(xié)議，獲得其4款在研的全球創(chuàng)新型KiOmedine殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品在全球（除美國外）皮膚醫(yī)美領(lǐng)域的獨家許可。

       2022年，華東醫(yī)藥繼續(xù)持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣。2月，完成收購能量源型醫(yī)美器械公司Viora的100%股權(quán)，引進具備采用激光、強脈沖光、射頻、高壓噴射和微晶磨皮等技術(shù)的先進產(chǎn)品組合，實現(xiàn)能量源醫(yī)美器械產(chǎn)品種類全布局；5月，與愛爾蘭EMA Aesthetics簽署產(chǎn)品獨家許可協(xié)議，獲得具有多功能智能化面部皮膚管理的能量源類設(shè)備Préime DermaFacial除德國、英國外的全球分銷權(quán)。

       華東醫(yī)藥醫(yī)美產(chǎn)業(yè)國際布局圖，圖片來源：華東醫(yī)藥官微

       截至目前，華東醫(yī)藥已擁有“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品三十余款，打造了差異化透明質(zhì)酸鈉全產(chǎn)品組合、膠原蛋白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、能量源器械等多個非手術(shù)類主流美產(chǎn)品。

       核心產(chǎn)品Ellansé伊妍仕（少女針）于2009年在歐洲上市，已有10余年的應(yīng)用歷史，2021年8月正式登陸中國大陸市場，是國內(nèi)首 款獲得國家藥監(jiān)局Ⅲ類醫(yī)療器械認證的進口再生類醫(yī)美產(chǎn)品。目前伊妍仕正處于快速放量期，上市當年即實現(xiàn)收入1.85億元，2022年前三季度更是實現(xiàn)了銷售收入4.4億元。當前伊妍仕覆蓋終端機構(gòu)數(shù)量及醫(yī)生人數(shù)仍在不斷拓展中，預(yù)計未來2-3年將繼續(xù)維持快速增長態(tài)勢。

       伊妍仕上市銷售情況

       圖片來源：廣發(fā)證券研報

       引進的MaiLi系列產(chǎn)品主要瞄準高端市場，已于2020年6月獲得歐盟CE認證，并于2021年上半年在歐洲市場上市。產(chǎn)品使用全球首 創(chuàng)保留長分子HA鏈的OxiFree專利制造技術(shù)，能夠產(chǎn)生“Smart Spring”凝膠矩陣，具有自然持久的醫(yī)美效果。同時，與傳統(tǒng)玻尿酸注 射劑相比，MaiLi系列產(chǎn)品交聯(lián)劑用量更少，透明質(zhì)酸有更好的相容性，安全性更高。2022年9月，MaiLi Extreme已在中國順利完成臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。

       設(shè)備類產(chǎn)品預(yù)計2023年將產(chǎn)生收入貢獻，華東醫(yī)藥布局的產(chǎn)品包括身體塑形Cooltech系列冷凍溶脂產(chǎn)品、海外上市銷售的三款脫毛產(chǎn)品、覆蓋激光和強脈沖光細分領(lǐng)域的Viora產(chǎn)品等。

       至此，華東醫(yī)藥完成包含多SKU透明質(zhì)酸鈉注 射劑（Perfectha、MaiLi）、再生類注射產(chǎn)品（Ellánse伊妍仕）、埋植線（Silhouette）及EBD能量源設(shè)備的醫(yī)美產(chǎn)品線布局，成為目前國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)最齊全的公司，沒有之一。

       結(jié) 語

       具有消費屬性的產(chǎn)品，必然隨著生活水平的提升而暴漲，而且這樣的暴漲無法預(yù)估上限。因此我們看到近兩年來越來越多的藥企開始向集采不涉及的領(lǐng)域進發(fā)，這是不是一個好現(xiàn)象，目前還無法過早地下定義。不過華東醫(yī)藥這樣的Bigpharma在創(chuàng)新藥時代自然也不甘落后，近年來的BD交易動作頻頻，儼然一幅有錢任性的模樣。后續(xù)藥智網(wǎng)還將持續(xù)關(guān)注其創(chuàng)新研發(fā)近況。

       參考資料：

       [1] 華東醫(yī)藥官網(wǎng)、公告、年報等

       [2] 浙商證券、廣發(fā)證券、國泰君安證券、華福證券等研報

       [3]《“減肥神藥”的專利之爭：華東醫(yī)藥與司美格魯肽專利方對簿公堂，百億級減肥市場硝煙再起》，華夏時報，2023-2-27

       [4]《“網(wǎng)紅神藥”專利危機：減肥藥江湖的明爭暗斗》，氨基觀察，2023-2-13

       [5]《國內(nèi)減肥藥市場已經(jīng)卷起來了》，華爾街見聞，2023-2-22