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CPHI制藥在線 資訊 合肥立方制藥股份有限公司取得藥品注冊(cè)證書(shū)

合肥立方制藥股份有限公司取得藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:深圳證券交易所
  2023-03-14
近日,合肥立方制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸文拉法辛緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“立方制藥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸文拉法辛緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品注冊(cè)批準(zhǔn)情況

藥品注冊(cè)批準(zhǔn)情況

       二、藥品其他相關(guān)情況

       鹽酸文拉法辛緩釋片原研企業(yè)為美國(guó)OSMOTICA公司(產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)上市),臨床上主要用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙。公司鹽酸文拉法辛緩釋片采用與原研一致的滲透泵制劑技術(shù)制成,質(zhì)量和療效與原研一致。

       三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       公司鹽酸文拉法辛緩釋片獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,將進(jìn)一步豐富公司滲透泵技術(shù)產(chǎn)品管線,提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。由于藥品的生產(chǎn)和銷售可能受到政策和市場(chǎng)等因素影響,仍具有一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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