近日，蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司（銳明新藥）宣布，自主研發(fā)的用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的滴眼劑RA1115-B1，在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院由主要研究者陳有信教授和陳銳副教授主持的 I 期臨床試驗(yàn)已完成，并取得了積極結(jié)果。
本次臨床研究數(shù)據(jù)顯示，RA1115-B1在健康受試者中均表現(xiàn)出優(yōu)越的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
濕性年齡相關(guān)性黃斑變性是中老年的視力殺手，WHO統(tǒng)計(jì)的全球不可逆性的致盲眼病中，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性占到第二位，在中國(guó)，50歲以上人群患病率已達(dá)15%以上，且隨年齡增加而逐漸升高。
陳有信 教授
北京協(xié)和醫(yī)院眼科 主任
北京協(xié)和醫(yī)院眼科主任陳有信教授表示：“目前治療濕性老年性黃斑變性的手段以玻璃體腔內(nèi)注射藥物為主，銳明新藥團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的RA1115-B1滴眼劑，在作用機(jī)制和給藥方式上均具有創(chuàng)新性， I 期臨床研究結(jié)果優(yōu)秀，希望能為眼科疾病患者帶來(lái)光明”。
陳銳 副教授
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心 I 期臨床試驗(yàn)病房負(fù)責(zé)人陳銳副教授表示：“滴眼液的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)具有其特殊性，RA1115-B1的 I 期研究在特殊藥代動(dòng)力學(xué)、局部安全性和療效評(píng)估上進(jìn)行了科學(xué)探索，獲得了良好結(jié)果，積累了經(jīng)驗(yàn)。期待后期臨床有更好的表現(xiàn)”。
張飛 博士
銳明新藥 創(chuàng)始人
銳明新藥創(chuàng)始人張飛博士表示：“RA1115-B1是銳明新藥在眼底疾病領(lǐng)域布局的一個(gè)重要?jiǎng)?chuàng)新藥物。臨床 I 期的結(jié)果為進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”
關(guān)于RA1115-B1
RA1115-B1作為VE GF抑制劑，可以阻斷VE GFr-2的磷酸化并抑制VE GF誘導(dǎo)下的內(nèi)皮細(xì)胞的粘附、增殖和遷移，減少病理性血管增生，進(jìn)而減輕滲漏、出血對(duì)視網(wǎng)膜的影響，從而達(dá)到改善視力的效果。
關(guān)于銳明新藥
銳明新藥成立于2018年，是一家專(zhuān)注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司，其創(chuàng)始人和管理團(tuán)隊(duì)擁有多年跨國(guó)藥企的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，并參與了多個(gè)眼科臨床項(xiàng)目的研發(fā)。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)建了獨(dú)特的眼科藥物分子篩選平臺(tái)，以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)、外巨大的臨床需求。
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