阿 片類(lèi)藥物的濫用已在全球范圍內(nèi)成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。為鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)具有防濫用特性的阿 片類(lèi)口服固體仿制藥，提供研究與評(píng)價(jià)的藥學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf |
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