近日，盛世泰科的1類創(chuàng)新藥SGLT-2/DPP-4雙靶點抑制劑CGT-2201，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可。針對SGLT-2和DPP-4兩大糖代謝重要相關靶點的CGT-2201，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治療，包括糖尿病腎病和非酒精脂肪肝等。
2021年中國糖尿病患者已達1.41億人，位居全球第一。中國眾多的糖尿病患者中，20~40%的患者可能罹患糖尿病腎病并發(fā)癥?，F有的降糖藥物中，只有鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT-2）抑制劑在臨床驗證具有顯著的腎 臟保護作用，但其固有的生殖、泌尿系統(tǒng)感染風險限制了其運用。基于SGLT-2抑制劑，結合二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑的特點，設計和開發(fā)一款能改善血糖，降低泌尿、生殖系統(tǒng)感染副作用，不受腎功能限制，且具有腎 臟獲益的藥物，將有望填補市場空缺，滿足患者需求。
基于此市場背景和靶標特點，盛世泰科運用自身打造的小分子chimera藥物技術平臺，開發(fā)具有協(xié)同作用機制的多頭多功能新藥產品，CGT-2201便是其代表作之一。它融合SGLT-2和DPP-4各自的機制特點，在抑制SGLT-2活性來降低葡萄糖在腎 臟中的重吸收的基礎上，同時減緩DPP-4對GLP－1的滅活作用，起到雙重作用機制發(fā)揮疊加效果的目的；在達到相當降糖效果的同時，減輕現有SGLT-2藥物泌尿系統(tǒng)感染副作用；同時，不經過腎 臟排泄，降低腎 臟負擔，減輕腎功能不全的糖尿病患者使用禁忌。因此，該藥物將具有更好的控制血糖，并且保護患者腎 臟功能的優(yōu)勢。
盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經驗，致力于優(yōu)質化與差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個疾病領域的產品管線。在降糖藥物領域，公司自主研發(fā)的核心產品盛格列汀已向國家藥監(jiān)局提交NDA（產品上市申請）并獲受理。III 期臨床試驗結果顯示，低劑量即可達到預設試驗終點，高劑量組還能很好的顯示藥物的安全性，“量”半功倍的治療效果讓其有望成為更為有效的降糖藥物。同時，公司還圍繞糖尿病相關各個靶點的口服藥物和衍生疾病進行了全面布局，本次獲批進入臨床的CGT-2201便是其管線矩陣成員之一。
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